Cyprolet A

Okuliare

Latinský názov: Ciprolet A

Kód ATX: J01RA04

Účinná látka: tinidazol + ciprofloxacín (tinidazol + ciprofloxacín)

Výrobca: DR. REDDY'S LABORATORIES, LTD. (India)

Aktualizácia popisu a fotografie: 11.21.2018

Ceny v lekárňach: od 170 rubľov.

Cyprolet A - kombinované antimikrobiálne činidlo.

Forma uvoľnenia a zloženie

Lieková forma Cyproletu A - tablety, filmom obalené: oválne, na jednej strane hladké, na druhej strane deliace riziko, takmer biele alebo biele, v priereze - z bielej na svetlo žltú (10 ks. V blistroch), v kartónovom zväzku 1 blister).

Zloženie jednej tablety:

  • účinné látky: ciprofloxacín - 500 mg (vo forme monohydrátu hydrochloridu - 582,285 mg), tinidazol - 600 mg;
  • pomocné zložky: stearát horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), sodná soľ kroskarmelózy, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, mastenec, mikrokryštalická celulóza;
  • škrupina: Biely opadray vrátane oxidu titaničitého, polysorbátu-80, makrogolu-6000, mastenca, kyseliny sorbovej, hypromelózy.

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Ciprolet A je kombinovaný prípravok, ktorého účinok je spôsobený vlastnosťami účinných látok.

Tinidazol je derivát imidazolu, látky s antimikrobiálnym a antiprotozoálnym účinkom. Účinné proti Lamblia, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, ako aj proti pôvodcom anaeróbnych infekcií, ako je napríklad Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Eubacterstpp..

Tinidazol je vysoko lipofilné činidlo, ktoré preniká do anaeróbnych mikroorganizmov a trichomonád, kde je obnovené nitroreduktázou, inhibuje syntézu a poškodzuje štruktúru DNA..

Ciprofloxacín je derivátom fluórchinolónu, širokospektrálneho antimikrobiálneho činidla. Mechanizmus jeho pôsobenia je spôsobený schopnosťou narušiť syntézu DNA, bakteriálne delenie a rast, potláčať bakteriálnu DNA gyrázu (topoizomerázy II a IV, ktoré sú zodpovedné za proces supercoilingu chromozomálnej DNA okolo jadrovej RNA, vďaka čomu sa odčítava genetická informácia), spôsobujú výrazné morfologické zmeny (t.j. vrátane bunkovej steny a membrán) a rýchla smrť bakteriálnej bunky.

Ciprofloxacín má baktericídny účinok na gramnegatívne mikroorganizmy počas dormancie a delenia (ovplyvňuje DNA gyrázu, spôsobuje lýzu bunkovej steny) a grampozitívne organizmy počas delenia. Droga nespôsobuje paralelný vývoj rezistencie na iné antibiotiká, ktoré nie sú súčasťou inhibítora gyrázy, vďaka čomu je vysoko účinný proti baktériám rezistentným na tetracyklíny, aminoglykozidy, cefalosporíny, penicilíny a mnoho ďalších antibiotík..

Citlivé na ciprofloxacín:

  • grampozitívne aeróbne baktérie: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus hominis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus;
  • Gramnegatívne aeróbne baktérie: enterobaktérie Hafnia alvei, Citrobacter spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Morganella morganii, Enterobacter spp., Shigella spp., Edwardsiella tarda, Escherichia coli, Providencia spp., Proteus mirabulers, Proteus mirabulers, Proteus mirabulers, Proteus mirabulers Klebsiella spp., Vibrio spp.;
  • iné gramnegatívne baktérie: Aeromonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Campylobacter jejuni, Haemophilus spp., Pasteurella multocida;
  • niektoré intracelulárne patogény: Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Mycobacterium kansasii, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila.

Väčšina stafylokokov rezistentných na meticilín je tiež rezistentná na ciprofloxacín. Odpor sa vyvíja veľmi pomaly z dvoch dôvodov: po prvé, pôsobením ciprofloxacínu, takmer všetky perzistentné mikroorganizmy odumierajú; druhé - bakteriálne bunky neobsahujú enzýmy, ktoré ich aktivujú. Odolné voči liečivu: Nocardia asteroides, Pseudomonas cepacia, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas maltophilia.

Cyprolet A je neúčinný proti Treponema pallidum.

farmakokinetika

Obe účinné látky Ciproletu A sa po perorálnom podaní dobre vstrebávajú v gastrointestinálnom trakte. V prípade súčasného požitia sa absorpcia spomaľuje, ale biologická dostupnosť a maximálne koncentrácie sa nemenia..

Biologická dostupnosť tinidazolu je 100%. Asi 12% sa viaže na plazmatické proteíny. Po podaní 500 mg sa maximálna koncentrácia, ktorá je 47,7 mcg / ml, dosiahne do 120 minút.

Biologická dostupnosť ciprofloxacínu je 50–85%. Asi 20–40% sa viaže na plazmatické bielkoviny. Distribučný objem - 2–3,5 l / kg. Po užití 500 mg sa maximálna koncentrácia, ktorá je 0,2 μg / ml, dosiahne v priebehu 60 - 90 minút.

Tinidazol preniká do mozgomiechového moku (koncentrácia je podobná plazme) a podlieha reverznej absorpcii v obličkových tubuloch. Eliminačný polčas je 12-14 hodín. Metabolizovaný v pečeni za účasti systému cytochrómu P450 (CYP3A4). Vylučuje sa žlčou asi 50%, močom - 25%, vo forme metabolitov - 12%.

Ciprofloxacín dobre preniká do tekutín a tkanív, s výnimkou tkanív bohatých na tuky (napríklad nervové). V porovnaní s plazmou je koncentrácia tkanív 2 až 12 krát vyššia. Terapeutické koncentrácie sa dosahujú v tonzilách, slinách, bronchiálnej sekrécii, pľúcnom tkanive, črevách, pečeni, žlči, žlčníku, obličkách a močových orgánoch, synoviálnej tekutine a kĺbovej chrupavke, svaloch, kostnom tkanive, koži, brušných a panvových orgánoch, vaječníkoch, vajcovody, maternica, endometrium, peritoneálna tekutina, tkanivo prostaty, semenná tekutina.

Malé množstvo ciprofloxacínu preniká do mozgomiechového moku. Pri absencii zápalu meningov je tu jeho koncentrácia 6–10% séra, v prípade zápalu 14–37%. Látka tiež dobre preniká do očných tekutín, lymfy, pobrušnice, pohrudnice a cez placentu. V porovnaní s plazmatickou koncentráciou je hladina neutrofilov v krvi 2–7 krát vyššia. Aktivita ciprofloxacínu mierne klesá pri hodnotách pH nižších ako 6. Metabolizuje sa v pečeni (15–30%) s tvorbou nízkoaktívnych metabolitov (oxociprofloxacín, sulfociprofloxacín, dietylcykrofloxacín a formylcyprofloxacín). Polčas je približne 4 hodiny. Vylučuje sa hlavne obličkami tubulárnou filtráciou a sekréciou: 40 - 50% - nezmenené, 15% - vo forme metabolitov, zvyšok - cez gastrointestinálny trakt. V malom množstve prejdite do materského mlieka. Celkový klírens je 8 - 10 ml / min / kg, renálny klírens je 3 - 5 ml / min / kg.

Pri chronickom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu> 22 ml / min) sa farmakokinetické parametre tinidazolu nelíšia od parametrov u zdravých dobrovoľníkov, ale polčas ciprofloxacínu sa zvyšuje na 12 hodín a percento vylučovanej látky obličkami klesá. K kumulácii však nedochádza kvôli kompenzačnému zvýšeniu metabolizmu lieku a jeho vylučovaniu cez gastrointestinálny trakt..

Indikácie pre použitie

Podľa pokynov sa Ciprolet A používa na liečbu zmiešaných bakteriálnych infekcií spôsobených citlivými gramnegatívnymi a grampozitívnymi organizmami v spojení s prvokmi a / alebo anaeróbnymi baktériami, a to aj v prítomnosti infekcií nasledujúcich orgánov / systémov:

  • ústna dutina: parodontitída, akútna ulcerózna gingivitída, periostitída;
  • Orgány ORL: mastoiditída, frontálna sínusitída, zápal stredného ucha, sínusitída, sínusitída, faryngitída, angína;
  • dýchacie cesty: bronchitída (akútna a exacerbácia chronická), bronchiektáza, pneumónia;
  • kosti a kĺby: septická artritída, osteomyelitída;
  • koža a mäkké tkanivá: hlien, abscesy, rany, infikované vredy, otlaky, popáleniny, ulcerózne kožné lézie s "syndrómom diabetickej nohy";
  • obličky a močové cesty: cystitída, pyelonefritída;
  • panvové orgány a pohlavné orgány: endometritída, salpingitída, adnexitída, ooforitída, prostatitída, pelvioperitonitída, tubulárny absces.

Ciprolet A sa tiež predpisuje na intraabdominálne infekcie (intraperitoneálne abscesy, infekcie gastrointestinálneho traktu a žlčových ciest) a pooperačné infekcie.

kontraindikácie

  • organické choroby centrálneho nervového systému;
  • inhibícia hematopoézy kostnej drene;
  • krvné ochorenia vrátane anamnézy;
  • akútna porfýria;
  • tehotenstva a laktácie;
  • vek do 18 rokov;
  • súčasné použitie tizanidínu (vysoké riziko ospalosti a výrazné zníženie krvného tlaku);
  • precitlivenosť na zložky liečiva, iné deriváty fluórchinolónu alebo imidazol.

Ciprolet A sa má používať opatrne v starobe, s epilepsiou, duševným ochorením, cerebrovaskulárnou príhodou, záchvatmi v anamnéze, závažnou mozgovou artériosklerózou, závažným zlyhaním obličiek a / alebo pečene..

Návod na použitie Cyproletu A: metóda a dávkovanie

Tablety Ciproletu A sa majú užívať perorálne 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle, prehltnúť celé (bez žuvania a bez narušenia integrity) a vypiť veľké množstvo vody..

Dospelým pacientom sa zvyčajne predpisuje 1 tableta 2-krát denne. Trvanie liečby závisí od závažnosti infekcie 5 až 10 dní.

Vedľajšie účinky

  • na strane laboratórnych parametrov: hyperbilirubinémia, hypercreatininémia, hypoprotrombinémia, hyperglykémia, zvýšená alkalická fosfatáza a hepatická transamináza;
  • z tráviaceho ústrojenstva: suchá orálna sliznica, znížená chuť do jedla, metalická chuť v ústach, plynatosť, bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, zvracanie, hepatitída, cholestatická žltačka (najmä u pacientov s predchádzajúcimi ochoreniami pečene), hepatonekróza;
  • z hemopoetických orgánov: anémia (vrátane hemolytickej), leukopénia, trombocytóza, trombocytopénia, granulocytopénia, leukocytóza;
  • z kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku, arytmia, tachykardia;
  • z močového systému: zadržiavanie moču, polyuria, dysúria, albuminúria, kryštalúria (s alkalickou reakciou moču a znížením množstva moču), hematúria, znížená funkcia obličiek vylučujúca dusík, glomerulonefritída, intersticiálna nefritída;
  • z nervového systému: zvýšená únava, dysartria, závraty, bolesti hlavy, periférna neuropatia, zhoršená koordinácia pohybov (vrátane lokomotorickej ataxie); zriedkavo - migréna, nadmerné potenie, trombóza mozgových tepien, mdloby, nočné mory, slabosť, nespavosť, úzkosť, periférna paralgézia (anomálie vo vnímaní bolesti), tras, kŕče, zmätenosť, halucinácie, zvýšený intrakraniálny tlak, depresia a ďalšie prejavy psychózy. reakcie;
  • na strane zmyslových orgánov: strata sluchu, hučanie v ušiach, zhoršené videnie (diplopia, zmena vnímania farby), zhoršená chuť a vôňa;
  • alergické reakcie: vaskulitída, fotosenzitivita, eozinofília, horúčka drog, kožná vyrážka, petechiae, urtikária, svrbenie, erytém nodosum, angioedém, dyspnoe, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), syndróm exsudácie multiformy erytému. Johnson);
  • iné: superinfekcia (pseudomembranózna kolitída, kandidóza), asténia, sčervenanie tváre, myalgia, tendovaginitída, artritída, artralgia, pretrhnutie šliach.

predávkovať

V prípade akútneho predávkovania Ciproletom A, ak prevládajú príznaky reverzibilného poškodenia močového systému, môžu vzniknúť kŕče..

Odporúča sa vyvolať zvracanie a vypláchnuť žalúdok. Ďalej sa vykonáva symptomatická a podporná terapia vrátane primeranej hydratácie tela. Neexistuje žiadne špecifické antidotum pre tento liek. Pri použití peritoneálnej dialýzy a hemodialýzy je možné úplne eliminovať tinidazol a malé množstvo (do 10%) ciprofloxacínu.

špeciálne pokyny

Ak sa liečba vykonáva dlhšie ako 6 dní, je potrebná kontrola periférnej krvi.

Mala by sa zvážiť pravdepodobnosť vzniku krížových alergických reakcií: na tinidazole u pacientov s precitlivenosťou na iné deriváty imidazolu, na ciprofloxacíne u pacientov s precitlivenosťou na iné deriváty fluórchinolónu..

Počas liečby sa odporúča vyhnúť sa priamemu slnečnému žiareniu. Vývoj fotosenzibilizačných reakcií je priamou indikáciou na zrušenie Ciproletu A. Tiež by ste nemali piť alkohol, pretože na pozadí prítomnosti tinidazolu, jednej z účinných látok lieku, existuje riziko reakcií podobných disulfiramu..

Cyprolet A zafarbí moč v tmavej farbe, tento jav nemá klinický význam. Počas liečby by ste nemali prekročiť dávku predpísanú lekárom, je tiež potrebné zaistiť dostatočný príjem tekutín a udržiavať kyslú reakciu moču, v opačnom prípade je pravdepodobnosť kryštalizácie.

Liečba by sa mala prerušiť v prípade bolesti šliach alebo objavenia sa prvých príznakov tenosynovitídy.

Pacienti s anamnézou záchvatov, epilepsiou, organickým poškodením mozgu a vaskulárnymi ochoreniami sú pri užívaní lieku vystavení riziku vedľajších účinkov centrálneho nervového systému, a preto sa v tejto kategórii pacientov môže Ciprolet A používať iba zo zdravotných dôvodov pod lekárskym dohľadom..

Ak sa počas antimikrobiálnej liečby alebo po jej ukončení vyskytne závažná a predĺžená hnačka, je potrebné vyšetriť na pseudomembranóznu kolitídu av prípade potreby predpísať vhodnú liečbu..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Počas užívania Tsiproletu A sa odporúča zdržať vedenia vozidla a vykonávania práce vyžadujúcej zvýšenú pozornosť, rýchlosť motorických a duševných reakcií.

Tehotenstvo a laktácia

Tinidazol môže mať karcinogénny a mutagénny účinok, preto je liek počas tehotenstva kontraindikovaný..

Obe účinné látky Ciproletu A prechádzajú do materského mlieka, takže ak sa počas laktácie vyžaduje liečba, dojčenie sa musí dočasne prerušiť..

Použitie v detstve

Ciprolet A nie je predpísaný na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.

S poškodenou funkciou obličiek

Ciprolet A sa má používať pri závažnom zlyhaní obličiek s opatrnosťou..

S poškodenou funkciou pečene

Pri závažnom zlyhaní pečene sa má Cyprolet A používať opatrne.

Použitie v starobe

V starobe sa má Ciprolet A používať opatrne.

Liekové interakcie

Ak je to potrebné, Cyprolet A sa môže kombinovať so sulfanilamidmi a antibiotikami (betalaktámové antibakteriálne látky, aminoglykozidy, cefalosporíny, rifampicín, erytromycín). Pri takýchto kombináciách sa zvyčajne pozoruje synergia účinku..

Účinky tinidazolu:

  • účinok nepriamych antikoagulancií je zosilnený (dávka Ciproletu A je znížená na polovicu, aby sa zabránilo rozvoju krvácania);
  • metabolizmus tinidazolu sa zvyšuje s použitím fenobarbitálu;
  • účinok etanolu sa zvyšuje, v dôsledku čoho existuje riziko vzniku reakcií podobných disulfiramu.

Z dôvodu možnej interakcie tinidazolu sa odporúča vyhnúť sa vymenovaniu Ciproletu A s etionamidom..

Účinky na ciprofloxacín:

  • zvyšuje sa nefrotoxický účinok cyklosporínu, a preto sa zvyšuje sérový kreatinín (tento ukazovateľ by sa mal sledovať 2-krát týždenne);
  • zvyšuje sa koncentrácia a predlžuje sa polčas teofylínu a iných xantínov vrátane perorálnych hypoglykemických látok a kofeínu;
  • index protrombínu sa znižuje pri súčasnom použití nepriamych antikoagulancií;
  • absorpcia ciprofloxacínu klesá pri súčasnom použití sukralfátu, didanozínu, prípravkov železa a antacíd obsahujúcich horčík, hliník, vápnik (Ciprolet A sa má užiť 1-2 hodiny pred užitím týchto liekov alebo 4 hodiny po ich užití);
  • riziko záchvatov sa zvyšuje s použitím nesteroidných protizápalových liekov (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej);
  • absorpcia sa zrýchli a čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie ciprofloxacínu sa pri užívaní metoklopramidu zníži;
  • vylučovanie sa spomaľuje (až o 50%) a plazmatická koncentrácia ciprofloxacínu sa zvyšuje na pozadí urikozurických liekov;
  • maximálna koncentrácia sa zvyšuje 7-krát a plocha pod farmakokinetickou krivkou „plocha - čas“ tizanidínu, čo zvyšuje riziko ospalosti a výrazného zníženia krvného tlaku.

analógy

Analóg Tsiproletu A je liečivo Tsifran ST.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí..

Dátum exspirácie - 3 roky.

Podmienky pre lekárne Prázdniny

K dispozícii je lekársky predpis.

Recenzie na Tsiprolet A

Podľa väčšiny prehľadov je Cyprolet A účinným a lacným antimikrobiálnym činidlom so širokým spektrom účinku. Negatívne komentáre k lieku obvykle obsahujú sťažnosti týkajúce sa vývoja vedľajších účinkov..

Cena Cyproletu A v lekárňach

Cena Ciproletu A je približne 170 - 200 rubľov za 10 tabliet v balení.

Tablety Cyproletu: návod na použitie

Tablety Ciproletu patria do farmakologickej skupiny fluórchinolónov odvodených od antibiotík. Sú predpísané na účely etiotropickej terapie rôznych infekčných bakteriálnych chorôb zameraných na ničenie patogénov.

Opis liekovej formy

Tablety Ciproletu sú určené na vnútorné (vnútorné) použitie. Majú bielu farbu, guľatý tvar a vypuklý povrch na oboch stranách. Vonku sú tablety potiahnuté hladkou škrupinou, ktorá sa rozpúšťa v čreve, čo umožňuje zabrániť deštrukcii účinnej látky v žalúdku pôsobením kyseliny chlorovodíkovej.

Zloženie a balenie

Liečivo v tabletách je ciprofloxacín, jeho obsah v 1 kuse je 250 alebo 500 mg. Zloženie liečiva tiež zahrnuje nasledujúce pomocné zlúčeniny:

  • Mikrokryštalická celulóza.
  • mastenec.
  • Koloidný oxid kremičitý bezvodý.
  • Sodná soľ kroskarmelózy.
  • Oxid titaničitý.
  • Polysorbát 80.
  • Kukuričný škrob.
  • Stearan horečnatý.
  • hypromelóza.
  • Makrogol 6000.
  • Kyselina sorbová.
  • dimetikón.

Tablety s dávkou 250 a 500 mg sú balené v blistri po 10 kusoch. V kartónovom zväzku obsahuje 1 blister.

Ako ciprofloxacín účinkuje??

Účinná látka lieku ciprofloxacín je chemický derivát fluórchinolónov. Má baktericídny účinok a vedie k smrti baktérií, ktoré sú v štádiu pokoja alebo rozmnožovania. Mechanizmus účinku je potlačenie katalytickej aktivity enzýmu DNA gyrázy (topoizomeráza), v dôsledku čoho reprodukcia genetického materiálu bakteriálnej bunky s jej následnou smrťou.

Tsiprolet má pomerne široké spektrum aktivít. Spôsobuje smrť značného počtu rôznych typov grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií. Patria sem stafylokoky, streptokoky, cytrobaktérie, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Proteus, Morganella, Legionella, Campylobacter, Pseudomonas aeruginosa, patogény zvlášť nebezpečných infekcií (cholera a mor), Neisseria, svetlý treponém, mycobacterium tuberlosis,.

Po perorálnom podaní liečiva sa účinná látka dobre vstrebáva do krvi, zatiaľ čo biologická dostupnosť dosahuje 85%. Je rovnomerne distribuovaný do rôznych tkanív, kde má terapeutický účinok, čo vedie k deštrukcii patogénnych bakteriálnych mikroorganizmov. Ciprofloxacín sa vylučuje hlavne močom nezmenený (až 85% z celkovej podanej dávky sa vylučuje močom). Eliminačný polčas (čas, po ktorom sa vylúči polovica celej dávky aktívnej zložky) je v priemere 6 hodín..

Indikácie pre použitie

Hlavnou lekárskou indikáciou na predpisovanie lieku je vývoj infekčného procesu v tele spôsobeného bakteriálnymi patogénmi citlivými na ciprofloxacín. Na rozvoj nasledujúcich patologických stavov je potrebná etiotropická liečba medikamentom:

  • Infekčné lézie dolných dýchacích ciest, vrátane chronickej bronchitídy, pneumónie (pneumónia), exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD), bronchiektázie.
  • Akútna zápal stredného ucha, exacerbácia chronického zápalového procesu - zápal stredného ucha, ktorý má bakteriálny pôvod a má tendenciu ísť do hnisavého procesu.
  • Infekčné procesy lokalizované v štruktúrach urogenitálneho traktu, vrátane chorôb spôsobených gonokokmi.
  • Poškodenie vnútorných pohlavných orgánov žien (oforhoritída, salpingitída, adnexitída, endometritída) a mužov (orchitída, epididymitída).
  • Infekcie lokalizované v tkanivách rôznych štruktúr oka a jej prílohy.
  • Infekčné procesy v mäkkých tkanivách (podkožné tukové tkanivo, spojivové tkanivo), ktoré majú závažný priebeh s hnisavou fúziou.
  • Infekcie kostí, kĺbov a iných orgánov pohybového aparátu.
  • Pyelonefritída - infekčná lézia pyelocaliceal systému obličiek, ktorá má často hnisavý charakter.

Liek sa tiež používa na prevenciu infekčných chorôb u pacientov so sprievodnou neutropéniou (patologické zníženie počtu buniek imunitného systému neutrofilov) počas liečby imunosupresívami. Tento liek je predpísaný na prevenciu rozvoja pľúcnej antraxu u kontaktných osôb.

kontraindikácie

Liek sa nepredpisuje v prípade nasledujúcich lekárskych kontraindikácií:

  • Individuálna neznášanlivosť na ciprofloxacín alebo iné pomocné zlúčeniny lieku.
  • Deti a dospievajúci do 18 rokov.
  • Tehotenstvo v ktorejkoľvek fáze kurzu.
  • Laktácia (laktácia).

Opatrne sa liek predpisuje ľuďom so sprievodnou epilepsiou, záchvatmi pruhovaných svalov rôzneho pôvodu, vaskulárnou patológiou, organickými mozgovými léziami. V takom prípade sa zvyčajne vyžaduje úprava dávkovania a povinný lekársky dohľad.

Ako užívať, dávkovanie

Tablety sú určené na perorálne podanie. Nemusia žuť, pre lepší prechod cez pažerák môžete piť s niekoľkými dúškami čistej vody. Dávka závisí od závažnosti patologického procesu a jeho lokalizácie v tele:

  • Infekcie dýchacích ciest - 500 mg 2-krát denne v približne rovnakých intervaloch.
  • Patológia orgánov urogenitálneho traktu a reprodukčného systému - 250 mg 3-krát denne počas 3 dní s nekomplikovaným priebehom akútneho zápalu močového mechúra (akútna cystitída), v ostatných prípadoch vymenovanie 500 - 750 mg ciprofloxacínu 2-krát denne.
  • Kvapavka (poškodenie močovej trubice s výskytom hnisavého výtoku) - 500 mg 1krát (liek sa užíva raz).
  • Infekcie gastrointestinálneho traktu - 500 mg 2-krát denne.
  • Poškodenie kože, mäkkých tkanív, kostí, kĺbov a iných štruktúr pohybového aparátu - 500 - 750 mg 2-krát denne.

Profylaktické použitie lieku zahrnuje vymenovanie ciprofloxacínu v dávke 250 mg 2-krát denne. Priemerné trvanie liečebného cyklu je určené závažnosťou patológie, pohybuje sa od 5 do 14 dní. Liek je predpísaný lekárom, ktorý na základe miesta a závažnosti procesu patologickej infekcie vyberie optimálne dávkovanie a trvanie použitia lieku.

Vedľajšie účinky

Po začiatku užívania tabliet vo vnútri je možné vyvinúť negatívne reakcie z niekoľkých orgánových systémov:

  • Tráviaci systém - nevoľnosť, ktorá je sprevádzaná pravidelným zvracaním, kŕčovými bolesťami brucha, plynatosťou, stratou chuti do jedla až do úplnej neprítomnosti..
  • Nervový systém - bolesť hlavy, znížená schopnosť pracovať, únava, ktorá pretrváva po odpočinku osoby, pravidelné závraty rôznej závažnosti, nepokoj, chvenie rúk (tras), poruchy spánku vo forme nespavosti. V zriedkavých prípadoch sa rozvíja narušenie citlivosti kože (parestézia) spojené s metabolickými poruchami v periférnych nervoch, nestabilita chôdze, poruchy zraku (dvojité videnie) a záchvaty. Môžu sa vyskytnúť zmeny duševného stavu človeka, ktoré sú charakterizované výskytom pocitov strachu, zmätenosti, halucinácií, rozvoja depresie (dlhé a významné zníženie nálady)..
  • Kardiovaskulárny systém - tachykardia sa zriedka vyvíja so zvýšením srdcových kontrakcií, objavujú sa návaly horúčavy, môže dochádzať k mdlobám.
  • Krvná a červená kostná dreň - zníženie počtu leukocytov (leukopénia), krvných doštičiek (trombocytopénia), zvýšenie počtu eozinofilov (eozinofília) na jednotku objemu krvi.
  • Senzorické orgány - v malom počte prípadov sa objaví zraková ostrosť, zhoršenie sluchu, hučanie v ušiach.
  • Alergické reakcie - kožné vyrážky, svrbenie, zvýšená citlivosť kože na svetlo (fotocitlivosť), horúčka drog. Závažnejšie alergické reakcie sa vyvíjajú, menovite angioedém Quinckeho edém, bronchospazmus, anafylaktický šok, nekrotické kožné lézie (Lyell, Stevensov-Johnsonov syndróm)..
  • Muskuloskeletálny systém - boli hlásené ojedinelé prípady pretrhnutia šliach veľkých kĺbov (komplikácia si vyžaduje chirurgický zákrok).

Ak sa vyskytnú akékoľvek negatívne prejavy, mali by ste prestať užívať liek a poradiť sa so svojím lekárom. Určí možnosť a uskutočniteľnosť ďalšieho užívania tabliet..

Funkcie aplikácie

Ciprolet je antibakteriálne činidlo, pri použití ktorého sa musí zohľadniť niekoľko funkcií:

  • Používanie lieku je možné iba po vymenovaní lekára, ktorý určí dostupnosť indikácií.
  • Lieky sa majú predpisovať s prihliadnutím na odporúčania racionálnej antibiotickej liečby, ktoré znamenajú použitie dostatočného dávkovania a trvanie liečebného cyklu. Je to potrebné na zabránenie následného rozvoja rezistencie patogénov (rezistencie) na antibiotiká..
  • Použitie liečiva je vylúčené v prítomnosti jednej alebo viacerých lekárskych kontraindikácií.
  • Potenciálne nebezpečná práca po užití tablety by sa mala vykonávať opatrne, pretože sa nevylučuje vývoj negatívnych reakcií..
  • Účinná látka môže interagovať s liekmi iných farmakologických skupín, preto by ich lekár mal byť upozornený na ich možné použitie.

V lekárňach je liek vydávaný na lekársky predpis. Nezávislé užívanie drog je vylúčené, čo môže spôsobiť komplikácie a negatívne účinky na zdravie..

predávkovať

Mierny nadbytok terapeutickej dávky nespôsobuje vážne komplikácie. Jedna dávka viac ako 16 g ciprofloxacínu vedie k rozvoju akútneho zlyhania obličiek. V tomto prípade sa patogenetická liečba vykonáva na jednotke intenzívnej starostlivosti s povinným nepretržitým monitorovaním životných funkcií pacienta.

analógy

Na modernom farmakologickom trhu s tabletami Ciproletu existujú podobné lieky. Majú rovnaké zloženie a obsahujú ciprofloxacín. Medzi ne patrí Tsifran, Tsipromed.

Podmienky skladovania

Tablety sa majú uchovávať v neporušenom primárnom (blistrovom) obale, v tmavom, suchom a mimo dosahu detí pri teplote vzduchu nie vyššej ako + 25 ° C. Čas použiteľnosti lieku je 3 roky od dátumu výroby. Použitie liekov po dátume exspirácie je vylúčené.

Cena tabliet Tsiprolet

Priemerné náklady na tablety Ciproletu závisia od dávkovania účinnej látky:

  • 250 mg, 10 tabliet - 53 - 56 rubľov.
  • 500 mg, 10 tabliet - 109 - 113 rubľov.

Ciprolet označuje lieky s vysokou účinnosťou pri liečbe infekčných chorôb, ktorých vývoj je spôsobený rôznymi typmi baktérií.

Tsiprolet

zloženie

účinná látka: ciprofloxacín;

1 tableta obsahuje ciprofloxacín-hydrochlorid, čo zodpovedá 250 mg alebo 500 mg ciprofloxacínu;

pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, mastenec, kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, kyselina sorbová, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, polysorbát 80, dimetikón.

Dávkovacia forma

Filmom obalené tablety.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: biele alebo takmer biele, okrúhle, bikonvexné tablety, filmom obalené.

Farmakologická skupina

Antibakteriálne činidlá zo skupiny chinolónov. Fluorochinolóny. ATX kód J01M A02.

Farmakologické vlastnosti

Ciprofloxacín® je antimikrobiálne liečivo fluórchinolónovej skupiny. Mechanizmus účinku ciprofloxacínu je spojený s expozíciou bakteriálnej DNA gyrázy (topoizomerázy), ktorá hrá dôležitú úlohu pri reprodukcii bakteriálnej DNA. Ciprofloxacín® má rýchly baktericídny účinok na mikroorganizmy, ktoré sú v pokoji aj množia..

Rozsah účinku lieku Ciprofloxacin® zahŕňa nasledujúce typy gram-negatívnych a gram-pozitívnych mikroorganizmov: E. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indole-pozitívne a indole-negatívne), Providencia, Morganriia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancia, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Provgancie, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobact, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxella, Branhamella, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Streptococcus agalactiae, Listeria, Corynebacterium bakterium, Choryneblamidia. Gardnerella, Flavobacterium, Alciligenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, homíny Mycoplasma, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, vykazujú rôznu citlivosť. Anaeróby sú až na niektoré výnimky mierne citlivé (Peptococcus, Peptostreptococcus) alebo rezistentné (Bacteroides). Ciprofloxacín® je účinný proti baktériám produkujúcim β-laktamázy. Ciprofloxacin ® je účinný proti patogénom, ktoré sú rezistentné na takmer všetky antibiotiká, sulfónamidové a nitrofuránové lieky. Najčastejšie rezistentné: Streptococcus faecium, Ureaplasma uralyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Rezistencia na liečivo Ciprofloxacín® sa vyvíja pomaly a postupne.

Ciprofloxacín® sa po užití lieku rýchlo a dobre vstrebáva (biologická dostupnosť je 50 - 85%). Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne po 60 - 90 minútach. Distribučný objem - 2 - 3 l / kg. Väzba na plazmatické bielkoviny je zanedbateľná (20–40%). Ciprofloxacín ® dobre preniká do orgánov a tkanív, kostí. Približne 2:00 po požití sa v tkanivách a telesných tekutinách objavuje pri koncentráciách, ktoré sú mnohonásobne vyššie ako koncentrácia v krvnom sére..

Ciprofloxacín ® sa vylučuje hlavne nezmenený: hlavne obličkami (50 - 70%). Polčas plazmy po perorálnom podaní je od 3 do 5:00. Významné množstvo lieku sa vylučuje aj žlčou a stolicami (až do 30%), preto iba významné renálne dysfunkcie vedú k spomaleniu vylučovania..

indikácia

Ciprofloxacin ® je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti „Zvláštnosti použitia“ a „Farmakologické vlastnosti“). Pred začatím liečby je potrebné venovať osobitnú pozornosť všetkým dostupným informáciám o rezistencii na ciprofloxacín.

Mali by sa brať do úvahy formálne odporúčania pre správne používanie antibakteriálnych liekov..

  • Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi baktériami:
  • exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc;
  • bronchopulmonálne infekcie s cystickou fibrózou alebo bronchiektáziou;
  • zápal pľúc.
  • Chronické hnisavé zápal stredného ucha.
  • Exacerbácia chronickej sinusitídy, najmä ak je spôsobená gramnegatívnymi baktériami.
  • Infekcie močových ciest.
  • Gonokoková uretritída a cervicitída.
  • Orheoepididymitis, najmä spôsobený Neisseria gonorrhoeae.
  • Zápalové ochorenia panvy, najmä tie, ktoré sú spôsobené Neisseria gonorrhoeae.

V prípade vyššie uvedených infekcií genitálneho traktu, keď je známe, že existuje podozrenie na Neisseria gonorrhoeae, je obzvlášť dôležité získať miestne informácie o rezistencii na ciprofloxacín a potvrdiť citlivosť na základe laboratórnych testov.

  • Gastrointestinálne infekcie (napr. Hnačka cestovateľov).
  • Intraabdominálne infekcie.
  • Gramnegatívne bakteriálne infekcie kože a mäkkých tkanív.
  • Závažná zápal stredného ucha.
  • Infekcie kostí a kĺbov.
  • Liečba infekcií u pacientov s neutropéniou.
  • Prevencia infekcií u pacientov s neutropéniou.
  • Prevencia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis.
  • Pľúcna antrax (profylaxia a expozícia po expozícii).
  • Broncho-pľúcne infekcie s cystickou fibrózou spôsobené Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa).
  • Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída.
  • Pľúcna antrax (profylaxia a expozícia po expozícii).

Ciprofloxacín sa môže použiť na liečbu závažných infekcií u detí a dospievajúcich, ak to lekár považuje za potrebné.

Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cystickej fibrózy a / alebo závažných infekcií u detí a dospievajúcich (pozri časť.

kontraindikácie

Liek by sa nemal používať s precitlivenosťou na liečivo - ciprofloxacín - alebo na iné lieky skupiny fluórchinolónov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku. Súčasné použitie ciprofloxacínu a tizanidínu je kontraindikované (pozri časť „Liekové a iné interakcie“)..

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Účinok iných látok na ciprofloxacín

Tvorba chelátového komplexu

Pri súčasnom použití ciprofloxacínu (perorálne) a liečiv obsahujúcich viacmocné katióny, minerálnych prísad (napr. Vápnik, horčík, hliník, železo), polymérov viažucich fosfáty (napr. Sevelamer), sukralfátu alebo antacíd, ako aj liečiv s veľkou tlmivou kapacitou (ako sú tablety) didanozín) obsahujúci horčík, hliník alebo vápnik, je znížená absorpcia ciprofloxacínu. Z tohto hľadiska by sa ciprofloxacín mal užívať buď 1 - 2 hodiny pred alebo najmenej 4:00 po užití týchto liekov.

Toto obmedzenie sa nevzťahuje na antacidá patriace do skupiny blokátorov H 2 receptory.

Potraviny a mliečne výrobky

Vápnik v potravinárskych výrobkoch významne neovplyvňuje absorpciu. Malo by sa však vyhnúť súbežnému použitiu ciprofloxacínu a mliečnych výrobkov alebo výrobkov obohatených minerálmi (ako je mlieko, jogurt, pomarančová šťava s vysokým obsahom vápnika), pretože absorpcia ciprofloxacínu sa môže znížiť.

Probenecid ovplyvňuje vylučovanie ciprofloxacínu obličkami. Súčasné užívanie liekov obsahujúcich probenecid a ciprofloxacín vedie k zvýšeniu koncentrácie ciprofloxacínu v krvnom sére..

Účinok ciprofloxacínu na iné lieky

Tizanidín sa nemá predpisovať súčasne s ciprofloxacínom (pozri časť „Kontraindikácie“). V klinickej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi pri súčasnom použití ciprofloxacínu a tizanidínu sa zistilo zvýšenie koncentrácie tizanidínu v krvnej plazme (zvýšenie C max 7-krát, rozsah - 4 - 21-násobok, zvýšenie AUC - 10-krát, rozsah - 6 - 24-krát). So zvýšením koncentrácie tizanidínu v sére sú spojené hypotenzívne a sedatívne nežiaduce reakcie.

Pri súčasnom podaní ciprofloxacínu je možné spomaliť tubulárny transport (renálny metabolizmus) metotrexátu, čo môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu v krvnej plazme. V takom prípade sa môže zvýšiť pravdepodobnosť nepriaznivých toxických reakcií spôsobených metotrexátom. Súčasné menovanie sa neodporúča (pozri časť „Funkcie aplikácie“)..

Súčasné použitie ciprofloxacínu a liekov obsahujúcich teofylín môže viesť k nežiaducemu zvýšeniu koncentrácie teofylínu v krvnom sére, čo môže zase viesť k rozvoju nežiaducich účinkov. V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto nežiaduce reakcie život ohrozujúce alebo smrteľné. Ak sa nedá vyhnúť súčasnému použitiu týchto liekov, má sa monitorovať koncentrácia teofylínu v krvnom sére a primerane znížiť jeho dávka (pozri časť „Vlastnosti“)..

Ostatné deriváty xantínu

Po súčasnom použití ciprofloxacínu a látok obsahujúcich kofeín alebo pentoxifylín (oxpentifilín) sa zaznamenalo zvýšenie koncentrácie týchto xantínov v krvnom sére..

Súčasné použitie ciprofloxacínu a fenytoínu môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu koncentrácie fenytoínu v sére, preto sa odporúča monitorovať hladinu lieku.

Antagonisty vitamínu K

Pri súčasnom použití antagonistov ciprofloxacínu a vitamínu K sa môže zvýšiť ich antikoagulačný účinok. U pacientov užívajúcich antibakteriálne lieky, najmä fluórchinolóny, bolo hlásené zvýšenie aktivity perorálnych antikoagulancií. Stupeň rizika sa môže líšiť v závislosti od hlavného typu infekcie, veku, celkového stavu pacienta, a preto je ťažké presne vyhodnotiť účinok ciprofloxacínu na zvyšovanie hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru (INR). Pravidelné monitorovanie INR sa má vykonávať spolu so súbežným podávaním antagonistov ciprofloxacínu a vitamínu K (napr. Warfarín, acenocumarol, fenprokumón, fluindión) a ihneď po ňom..

V klinických štúdiách sa zistilo, že súčasné použitie ropinirolu s ciprofloxacínom, stredne pôsobiacim inhibítorom izoenzýmu CYP450 1A2, vedie k zvýšeniu AUC a C max ropinirol v 60%, respektíve 84%. Počas a bezprostredne po súčasnom podaní s ciprofloxacínom sa odporúča sledovať vedľajšie účinky ropinirolu a primeraná úprava dávky (pozri časť „Vlastnosti“)..

Po súčasnom použití 250 mg ciprofloxacínu s klozapínom počas 7 dní sa sérové ​​koncentrácie klozapínu a N-desmetylklozapínu zvýšili o 29%, respektíve o 31%. Odporúča sa klinické pozorovanie a primeraná úprava dávky klozapínu, keď a ihneď po súčasnom použití s ​​ciprofloxacínom (pozri časť „Vlastnosti“).

Drogy s predĺžením QT

Ciprofloxacín ®, rovnako ako iné fluórchinolóny, sa má predpisovať opatrne pacientom, ktorí dostávajú lieky predlžujúce QT interval (napríklad antiarytmiká triedy IA a III, tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká) (pozri časť „Osobitosti použitia“)..

Metoklopramid urýchľuje absorpciu ciprofloxacínu, čím sa rýchlejšie dosiahne maximálna koncentrácia v plazme. Žiadny vplyv na biologickú dostupnosť ciprofloxacínu.

Súbežné používanie ciprofloxacínu a liekov obsahujúcich omeprazol vedie k miernemu poklesu C max a AUC ciprofloxacínu.

Ukázalo sa, že u zdravých jedincov súčasné použitie ciprofloxacínu, mierneho inhibítora izoenzýmov cytochrómu P450 1A2 a liekov obsahujúcich lidokaín.,

znižuje klírens intravenózneho lidokaínu o 22%. Napriek normálnej znášanlivosti liečby lidokaínom je možná interakcia s ciprofloxacínom, ktorá je spojená s nežiaducimi účinkami a môže sa vyvinúť pri súčasnom použití týchto liekov..

C max a AUC sildenafilu takmer zdvojnásobila u zdravých dobrovoľníkov po perorálnom podaní 50 mg sildenafilu a súčasnom podaní 500 mg ciprofloxacínu. Preto je potrebná opatrnosť pri predpisovaní Ciprofloxacínu ® so sildenafilom a pri zohľadnení pomeru rizika a prínosu.

Perorálne hypoglykemické činidlá

Pri súčasnom podaní ciprofloxacínu a perorálnych antidiabetík, najmä sulfonylmočovín (napr. Glibenklamid, glimepirid), bola hlásená hypoglykémia, pravdepodobne spojená so zosilnením ciprofloxacínu účinkom perorálnych antidiabetík (pozri pozri časť 4.4)..

Klinické štúdie ukázali, že súčasné použitie duloxetínu so silnými inhibítormi CYP450 1A2, ako je fluvoxamín, môže viesť k zvýšeniu AUC a C max duloxetín. Napriek chýbajúcim klinickým údajom o možných interakciách s ciprofloxacínom je možné pri súčasnom použití týchto liekov očakávať podobné účinky (pozri časť „Vlastnosti“)..

Nesteroidné protizápalové lieky

Štúdie na zvieratách ukázali, že kombinácia veľmi vysokých dávok chinolónov (inhibítorov gyrázy) a niektorých nesteroidných protizápalových liekov (s výnimkou kyseliny acetylsalicylovej) môže spôsobiť záchvaty..

Pri súčasnom podaní ciprofloxacínu a liekov obsahujúcich cyklosporín bolo stanovené prechodné zvýšenie hladiny kreatinínu v plazme. Preto je u týchto pacientov potrebné časté (2-krát týždenne) monitorovanie koncentrácie kreatinínu v plazme..

Funkcie aplikácie

Závažné infekcie a / alebo zmiešané infekcie spôsobené grampozitívnymi alebo anaeróbnymi baktériami

Ciprofloxacín sa nepoužíva ako monoterapia na liečbu závažných infekcií a infekcií spôsobených grampozitívnymi alebo anaeróbnymi baktériami.

Na liečbu závažných infekcií, infekcií spôsobených stafylokokmi alebo anaeróbnymi baktériami by sa mal ciprofloxacín používať v kombinácii s príslušnými antibakteriálnymi látkami..

Streptokokové infekcie (vrátane Streptococcus pneumoniae)

Ciprofloxacín sa neodporúča na liečbu streptokokových infekcií kvôli nedostatočnej účinnosti.

Infekcie močových ciest

Orchoepididymitída a zápalové ochorenia panvových orgánov môžu byť spôsobené Neisseria gonorrhoeae rezistentnou na fluórchinolón. Ciprofloxacín sa má predpisovať súčasne s inými vhodnými antibakteriálnymi liekmi, s výnimkou klinických situácií, keď je prítomnosť kmeňov Neisseria gonorrhoeae rezistentných na ciprofloxacín vylúčená. Ak klinické zlepšenie nenastane po 3 dňoch, je potrebné liečbu prehodnotiť..

Údaje o účinnosti ciprofloxacínu pri liečbe pooperačných intraabdominálnych infekcií sú obmedzené..

Pri výbere lieku by sa mali brať do úvahy informácie o rezistencii patogénov na ciprofloxacín v krajinách navštívených pacientom.

Infekcie kostí a kĺbov

Ciprofloxacín sa má používať v kombinácii s inými antimikrobiálnymi látkami v závislosti od výsledkov mikrobiologických štúdií..

Pľúcna antrax

Použitie u ľudí je založené na údajoch in vitro citlivosti, pokusoch na zvieratách a obmedzených údajoch získaných pri použití u ľudí. Lekár musí konať v súlade s vnútroštátnymi a / alebo medzinárodnými protokolmi na liečbu antraxu.

Hnačka spojená s antibiotikami spôsobená Clostridium difficile

Sú známe prípady hnačky spojenej s antibiotikami spôsobenej Clostridium difficile, ktorá sa môže líšiť v závažnosti od miernej hnačky po letálnu kolitídu, pričom sa vyskytujú takmer všetky antibakteriálne lieky vrátane ciprofloxacínu. Liečba antibakteriálnymi liekmi spôsobuje zmenu normálnej flóry hrubého čreva, čo následne vedie k nadmernému rastu Clostridium Difficile.

Clostridium difficile produkuje toxíny A a B, ktoré prispievajú k rozvoju hnačky spojenej s antibiotikami. Clostridium difficile produkuje veľké množstvo toxínu, vedie k zvýšeniu chorobnosti a úmrtnosti v dôsledku možnej rezistencie patogénu na antimikrobiálnu liečbu a potreby kololekómie. Majte na pamäti možnosť hnačky spojenej s antibiotikami spôsobenej Clostridium difficile u všetkých pacientov s hnačkou po použití antibiotík. Je potrebné starostlivo zozbierať anamnézu, pretože vývoj hnačky spojenej s antibiotikami spôsobenej Clostridium difficile je možný do dvoch mesiacov po podaní antibakteriálnych liekov. Ak sa zvažuje alebo už potvrdí diagnóza hnačky spojenej s antibiotikami spôsobenej Clostridium difficile, možno bude potrebné vysadiť antibiotiká, ktoré na Clostridium difficile nepracujú. V závislosti od klinických údajov je potrebné korigovať rovnováhu voda - elektrolyt, zvážiť potrebu ďalšieho podávania proteínových prípravkov, aplikovať antibakteriálne lieky, na ktoré je Clostridium difficile citlivý. Môže byť tiež potrebný chirurgický zákrok..

Použitie ciprofloxacínu u detí a dospievajúcich sa má robiť v súlade s aktuálnymi oficiálnymi odporúčaniami. Liečbu ciprofloxacínom vykonáva iba lekár so skúsenosťami s liečbou detí a dospievajúcich s cystickou fibrózou a / alebo závažnými infekciami.

Ciprofloxacín spôsobil artropatiu podporných kĺbov u nedospelých zvierat. Údaje o bezpečnosti z randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdie ciprofloxacínu pre deti (ciprofloxacín: n = 335, priemerný vek = 6,3 rokov; porovnávacia skupina: n = 349, priemerný vek = 6,2 rokov; vekové rozpätie = 1 až 17 rokov) ), preukázali výskyt artropatie, ktorá je pravdepodobne spojená s užívaním lieku (líši sa od klinických príznakov a symptómov spojených s poškodením kĺbov priamo), 42. deň od začiatku liečby v rozsahu 7,2% a 4,6% pre hlavnú a porovnávaciu skupinu.

Bronchopulmonálne infekcie s cystickou fibrózou

Do klinických štúdií boli zaradené deti a dospievajúci vo veku 5 - 17 rokov. Obmedzenejšie skúsenosti s liečbou pre deti vo veku 1 až 5 rokov.

Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída

Ak nie je možná iná liečba, je potrebné zvážiť liečbu infekcií močových ciest ciprofloxacínom. Liečba by mala byť založená na mikrobiologických nálezoch..

Podľa klinických štúdií sa hodnotilo použitie ciprofloxacínu u detí a dospievajúcich vo veku 1-17 rokov.

Iné špecifické závažné infekcie

Použitie ciprofloxacínu sa môže odôvodniť na základe výsledkov mikrobiologickej štúdie pre iné infekcie podľa oficiálnych odporúčaní alebo po dôkladnom vyhodnotení pomeru rizika a prínosu, keď nie je možné použiť inú liečbu alebo ak je konvenčná liečba neúčinná..

Použitie ciprofloxacínu v prípade špecifických závažných infekcií, okrem tých, ktoré sú uvedené vyššie, nebolo počas klinických skúšok vyhodnotené a klinické skúsenosti sú obmedzené. Preto sa odporúča opatrne pristupovať k liečbe pacientov s takýmito infekciami.

Precitlivenosť na liek

V niektorých prípadoch sa po prvej dávke ciprofloxacínu môžu vyskytnúť precitlivenosť a alergické reakcie (pozri časť „Nežiaduce reakcie“), ktoré je potrebné okamžite oznámiť lekárovi..

V zriedkavých prípadoch môžu anafylaktické / anafylaktoidné reakcie postupovať do šokového stavu, ktorý ohrozuje život pacienta. V niektorých prípadoch sú pozorované po prvej dávke ciprofloxacínu. V takom prípade by sa mal ciprofloxacín zastaviť a okamžite by sa malo začať s liečbou liekom (liečba anafylaktického šoku)..

Vo všeobecnosti sa ciprofloxacín nemôže používať u pacientov s anamnézou porúch šľachy / porúch spojených s anamnézou chinolónov. Napriek tomu sa v zriedkavých prípadoch po mikrobiologickom vyšetrení patogénu a vyhodnotení pomeru prínosu a rizika môže ciprofloxacín predpísať týmto pacientom na liečbu určitých závažných infekčných procesov, a to najmä v prípade zlyhania štandardnej liečby alebo bakteriálnej rezistencie, keď výsledky mikrobiologických štúdií odôvodňujú použitie ciprofloxacínu..

U pacientov s myasténiou gravis používajte ciprofloxacín opatrne (pozri časť „Nežiaduce reakcie“)..

Ukázalo sa, že ciprofloxacín spôsobuje fotosenzibilizáciu. Pacientom, ktorí užívajú ciprofloxacín, sa odporúča, aby sa počas liečby vyhýbali priamemu slnečnému žiareniu alebo UV žiareniu (pozri časť „Nežiaduce reakcie“)..

centrálny nervový systém

Chinolóny spôsobujú záchvaty alebo znižujú prah záchvatov. U pacientov s poruchami centrálneho nervového systému, ktoré môžu byť náchylné na záchvaty, ciprofloxacín používajte opatrne. Ak dôjde ku kŕčom, ciprofloxacín sa musí vysadiť (pozri časť „Nežiaduce reakcie“). Dokonca aj po prvej dávke ciprofloxacínu sa môžu vyskytnúť psychotické reakcie. V zriedkavých prípadoch môže depresia alebo psychóza napredovať k samovražedným myšlienkam a konaniam, ako je samovražda alebo pokus o samovraždu. V týchto prípadoch sa má ciprofloxacín vysadiť a v tejto klinickej situácii sa musia prijať potrebné opatrenia..

U pacientov užívajúcich ciprofloxacín boli hlásené prípady polyneuropatie (na základe neurologických príznakov, ako sú bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samotné alebo v kombinácii). Ciprofloxacín sa má vysadiť u pacientov, ktorí majú príznaky neuropatie, najmä bolesť, pálenie, nepohodlie, necitlivosť a / alebo slabosť, aby sa zabránilo vzniku nezvratných stavov (pozri časť „Nežiaduce reakcie“)..

Použitie ciprofloxacínu je spojené s prípadmi predĺženia QT intervalu (pozri časť „Nežiaduce reakcie“)..

Pretože ženy majú tendenciu mať dlhší interval QTc v porovnaní s mužmi, môžu byť citlivejšie na lieky, ktoré vedú k dlhšiemu intervalu QTc. Starší pacienti môžu byť tiež citlivejší na účinky liekov na trvanie QT intervalu..

Ak sa počas liečby alebo po nej (aj niekoľko týždňov po liečbe) objaví závažná a pretrvávajúca hnačka, mali by ste o tom informovať svojho lekára, pretože tento príznak môže maskovať závažné gastrointestinálne ochorenie (napríklad pseudomembranóznu kolitídu, ktorá môže byť smrteľná), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu liečba (pozri časť „Nežiaduce reakcie“). V takýchto prípadoch by sa mal ciprofloxacín vysadiť a mala by sa začať vhodná terapia (napr. Vankomycín, perorálne 4 x 250 mg / deň). Lieky, ktoré potláčajú peristaltiku, sú kontraindikované.

Obličky a močový systém

Bola hlásená kryštalúria spojená s ciprofloxacínom (pozri časť Nežiaduce reakcie). Pacienti užívajúci ciprofloxacín majú dostať dostatočné množstvo tekutiny. Malo by sa zabrániť nadmernej zásaditosti moču.

Pri užívaní ciprofloxacínu boli hlásené prípady rozvoja nekrózy pečene a zlyhania pečene, ktoré ohrozujú život pacienta (pozri časť „Nežiaduce reakcie“). Ak sa objavia akékoľvek príznaky a príznaky ochorenia pečene (ako je anorexia, žltačka, tmavý moč, svrbenie alebo napätie prednej brušnej steny), liečba by sa mala prerušiť. Môže sa tiež stanoviť dočasné zvýšenie hladiny transamináz, alkalickej fosfatázy a rozvoj cholestatickej žltačky, najmä u pacientov s predchádzajúcim poškodením pečene, ktorí dostali ciprofloxacín (pozri časť Nežiaduce reakcie)..

Deficit glukóza-6-fosfát dehydrogenázy

Pri užívaní ciprofloxacínu boli hlásené hemolytické reakcie u pacientov s deficitom glukózy-6-fosfát dehydrogenázy..

V priebehu liečby ciprofloxacínom alebo po nej možno rezistentné baktérie izolovať s klinicky stanovenou superinfekciou alebo bez nej. Počas dlhých liečebných cyklov a pri liečení nozokomiálnych infekcií a / alebo infekcií spôsobených druhmi Staphylococcus a Pseudomonas môže existovať určité riziko izolácie baktérií rezistentných na ciprofloxacín..

Ciprofloxacín mierne potláča CYP450 1A2, a preto môže spôsobiť zvýšenie koncentrácie súčasne zamýšľaných látok v krvnom sére, ktoré sú tiež metabolizované týmto enzýmom (napr. Teflón, metylxantíny, kofeín, duloxetín, klozapín, olanzapín, ropinirol, tizanidín). Súčasné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu je kontraindikované. Zvýšenie plazmatickej koncentrácie, ktoré je spojené s nežiaducimi reakciami špecifickými pre liečivo, sa určuje inhibíciou ich metabolického klírensu ciprofloxacínom. Pacientov, ktorí užívajú tieto látky súčasne s ciprofloxacínom, je preto potrebné pozorne sledovať, pokiaľ ide o možný výskyt klinických príznakov predávkovania. Môže byť tiež potrebné stanoviť koncentrácie v sére (napríklad teflón) (pozri časť „Liekové a iné interakcie“)..

Súčasné podávanie ciprofloxacínu a metotrexátu sa neodporúča (pozri časť „Liekové a iné interakcie“)..

Účinok na výsledky laboratórnych testov

Ciprofloxacín in vitro môže ovplyvniť výsledky očkovania Mycobacterium spp. inhibíciou rastu kultúry mykobaktérií, čo môže viesť k falošne negatívnym výsledkom analýzy očkovania u pacientov užívajúcich ciprofloxacín.

Používajte počas tehotenstva alebo laktácie.

Údaje o použití ciprofloxacínu u tehotných žien dokazujú nedostatočný vývoj malformácií alebo feto / neonatálnej toxicity. Pokusy na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame toxické účinky na reprodukčnú funkciu..

Laktačné obdobie.

Ciprofloxacín prechádza do materského mlieka. Z dôvodu možného rizika poškodenia kĺbovej chrupavky u novorodencov sa ciprofloxacín nemá používať počas laktácie..

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Fluórchinolóny, ktoré zahŕňajú ciprofloxacín, môžu ovplyvňovať schopnosť pacienta viesť motorové vozidlo a obsluhovať mechanizmy prostredníctvom reakcií z centrálneho nervového systému (pozri časť „Nežiaduce reakcie“). Preto môže byť znížená schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.

Dávkovanie a spôsob podávania

Dávka by sa mala určiť podľa indikácie, závažnosti a miesta infekcie, citlivosti organizmu (-ov) patogénu (patogény) na ciprofloxacín, funkcie obličiek pacienta a u detí a dospievajúcich - podľa telesnej hmotnosti..

Trvanie liečby závisí od závažnosti ochorenia, od charakteristík klinického obrazu a od typu patogénu.

Liečba infekcií spôsobených určitými baktériami (napr. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter alebo Staphylococci) môže vyžadovať použitie vysokých dávok ciprofloxacínu a súčasné podávanie iných potrebných antibakteriálnych liekov..

Liečba určitých infekcií (napríklad zápalových chorôb panvy, intraabdominálnych infekcií, infekcií u pacientov s neutropéniou, infekcií kostí a kĺbov) môže vyžadovať súčasné podávanie ďalších potrebných antibakteriálnych liekov v závislosti od typu identifikovaných patogénov..