Sermion

Vitamíny

Sermion je vazodilatátor, ktorý zlepšuje mozgovú a periférnu cirkuláciu. Účinný pri metabolickej, chronickej a akútnej mozgovej vaskulárnej nedostatočnosti. Úlohou účinnej látky lieku je nicergolín.

V tomto článku zvážime, prečo lekári predpisujú Sermion, vrátane pokynov na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. REÁLNE PREHĽADY ľudí, ktorí už Sermion použili, si môžete prečítať v komentároch.

Zloženie a forma uvoľnenia

Obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, oranžové (Sermion 5 mg), biele (Sermion 10 mg) alebo žlté (Sermion 30 mg) farby (5 mg a 30 mg - 15 ks v blistroch, v kartónovom balení 2 blistre; 10) mg - 25 kusov v blistroch, v kartónovom balení 2 blistre);

  • Účinná látka: nicergolin 5 alebo 10 mg.

Klinická a farmakologická skupina: alfa-blokátory. Liek, ktorý zlepšuje cirkuláciu mozgu a periférnej krvi.

Indikácie pre použitie

Sermion sa berie s:

  1. Hypertenzná kríza.
  2. Funkčné a organické poruchy krvného zásobovania končatín v dôsledku Raynaudovej choroby.
  3. Chronické a akútne formy mozgových cievnych a metabolických porúch mozgu a periférnych orgánov.

farmaceutický účinok

Hlavnou účinnou látkou tabliet Sermion Nicergoline je chemický derivát ergolínu. Má niekoľko biologických účinkov, ktoré sú základom terapeutického účinku lieku:

  • Zlepšuje reologické vlastnosti krvi, najmä ju riedi, čo prispieva k lepšej hemodynamike v cievach mikrovaskulatúry..
  • Alfa-adrenergný blokovací účinok s inhibíciou zodpovedajúcich adrenoreceptorov krvných ciev s ich expanziou a zlepšením krvného obehu.
  • Znižuje intenzitu procesu agregácie (lepenia) krvných doštičiek intravaskulárnou tvorbou mikrotrombi.
  • Zlepšuje metabolické a hemodynamické procesy v štruktúrach centrálneho nervového systému.
  • Vplyv na neurotransmiterové systémy centrálneho nervového systému, zvýšenie aktivity dopaminergných, adrenergických a cholinergických systémov, vďaka ktorým sú optimalizované kognitívne procesy.

Pri dlhodobom používaní liek zlepšuje nielen hemodynamické procesy v štruktúrach centrálneho nervového systému, ale prispieva aj k normalizácii porúch správania.

Inštrukcie na používanie

Podľa návodu na použitie sa Sermion užíva perorálne. Zvyčajne sa liek predpisuje 3-krát denne na 5 až 10 mg alebo 2-krát denne na 30 mg. Medzi jednotlivými dávkami sa musia dodržať rovnaké prestávky. Je indikovaná dlhodobá terapia.

Vlastnosti dávkovacieho režimu:

  • V prípade porúch periférneho obehu sa Sermion predpisuje v dávke 10 mg 3-krát denne po dlhú dobu (až niekoľko mesiacov)..
  • Pri vaskulárnej demencii sa predpisuje 30 mg 2-krát denne. V takom prípade sa pacientovi odporúča, aby sa každých 6 mesiacov poradil s lekárom o vhodnosti pokračovania v liečbe.
  • V prípade chronickej cerebrovaskulárnej príhody, porúch vaskulárnych kognitívnych funkcií, stavov po porážke, sa Sermion predpisuje 10 mg trikrát denne. Terapeutický účinok lieku sa vyvíja postupne a priebeh liečby by mal byť najmenej 3 mesiace.
  • Pri akútnych cerebrovaskulárnych príhodách, ischemickej mozgovej príhode v dôsledku aterosklerózy, trombózy a mozgovej embólie, prechodných cerebrovaskulárnych príhod (prechodné ischemické záchvaty, hypertenzná cerebrálna kríza), je vhodnejšie začať s liečbou parenterálnym podávaním nicergolínu, potom pokračovať v užívaní lieku vo vnútri.

V prípade funkčného poškodenia obličiek (obsah kreatinínu v sére ≥ 2 mg / dl) sa odporúča používať Sermion vo všetkých liekových formách v nižších dávkach..

kontraindikácie

Liek nemôžete použiť v týchto prípadoch:

  • ťažká bradykardia;
  • akútne krvácanie;
  • ortostatická hypotenzia;
  • akútny infarkt myokardu;
  • vek do 18 rokov (na orálne podanie);
  • nedostatok izomaltázy / sacharózy, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy (na perorálne podanie).

Tehotenstvo a obdobie dojčenia (bezpečnostný profil pre túto skupinu pacientov sa neskúmal; počas tehotenstva je možné parenterálne podanie roztoku výhradne pod priamym dohľadom špecialistu a pri prísnych indikáciách).

Vedľajšie účinky

Počas liečby je možný vývoj porúch v niektorých telesných systémoch:

  1. Metabolizmus: je možné zvýšiť koncentráciu kyseliny močovej v krvi (bez ohľadu na trvanie liečby a dávku);
  2. Nervový systém: zriedka - nespavosť alebo ospalosť, bolesti hlavy, zmätenosť;
  3. Tráviaci systém: nepríjemné pocity v bruchu, dyspeptické príznaky, zápcha, hnačka, nevoľnosť;
  4. Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - výrazný pokles krvného tlaku, závraty, pocit tepla;
  5. Iné: zriedka - vyrážky na koži.

Analogs Sermion

Droga má určité analógy:

Pozor: použitie analógov by malo byť dohodnuté s ošetrujúcim lekárom.

Priemerná cena SERMION, tablety v lekárňach (Moskva) 410 rubľov.

Sermion

Inštrukcie na používanie:

Ceny v lekárňach online:

Sermion - liek, ktorý zlepšuje metabolické a hemodynamické procesy v mozgu a trvalé zlepšovanie kognitívnych funkcií.

Forma uvoľnenia a zloženie

K dispozícii sú dve liekové formy Sermion:

  • dražé: tvar - okrúhle, vypuklé; farba (zodpovedá 5, 10 alebo 30 mg) oranžová, biela alebo žltá (v blistroch po 15 alebo 25 ks, v kartónovom balení 2 blistre);
  • lyofilizát na injekčný roztok: prášok alebo pórovitá hmota, farba - biela; nanesené rozpúšťadlo je priehľadné, bezfarebné (v sklenených bezfarebných fľašiach, v kartónovom zväzku 4 fľaše; rozpúšťadlo - 4 ampulky po 4 ml);

Účinná látka v zložení 1 poťahovanej tablety: nicergolín - 5, 10 alebo 30 mg.

Ďalšie zložky pre 5/10 mg tablety:

  • jadro: stearát horečnatý - 1,3 / 2 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého - 100 / 94,3 mg, sodná soľ karboxymetylcelulózy - 1,3 / 1,3 mg, mikrokryštalická celulóza - 22,4 / 22,4 mg;
  • obal: sandaraková živica - 1/1 mg, arabská guma - 2,7 / 2,7 mg, karnaubský vosk - 0,06 / 0,06 mg, sacharóza - 33,35 / 33,4 mg, kolofónia - 0,6 / 0,6 mg, mastenec - 10,9 / 10,9 mg, žltá žltá (E110) - 0,05 / 0 mg, uhličitan horečnatý - 0,7 / 0,7 mg, oxid titaničitý (E171) - 0, 7 / 0,7 mg.

Ďalšie zložky pre 30 mg tablety:

  • jadro: stearát horečnatý - 3,61 mg, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého - 72,69 mg, sodná soľ karboxymetylcelulózy - 1,3 mg, mikrokryštalická celulóza - 22,4 mg;
  • obal: silikón - 0,0145 mg, hypromelóza - 2,8985 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,7246 mg, polyetylénglykol 6000 - 0,2899 mg, žltý oxid železitý (E172) - 0,0725 mg.

Zloženie 1 fľaše lyofilizátu:

  • účinná látka: nicergolin - 4 mg;
  • ďalšie zložky: monohydrát laktózy - 40 mg, kyselina vínna - 1,04 mg.

Rozpúšťadlo: chlorid sodný - 34 mg, benzalkóniumchlorid - 0,2 mg, voda na injekciu - do 4 ml.

Indikácie pre použitie

  • periférne vaskulárne a metabolické poruchy v chronickom a akútnom priebehu (Raynaudova choroba, organická / funkčná arteriopatia končatín, syndrómy spôsobené poruchami periférneho toku krvi);
  • mozgové metabolické a vaskulárne poruchy v chronickom a akútnom priebehu, ktoré sú spojené s nasledujúcimi chorobami / stavmi: arteriálna hypertenzia, ateroskleróza, trombóza alebo embólia mozgových ciev, akútne prechodné poruchy mozgového obehu, vaskulárna demencia a bolesť hlavy spôsobená vazospazmom;
  • hypertenzná kríza (injekcia; ako adjuvans).

kontraindikácie

  • nedostatok izomaltázy / sacharózy, intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy (na perorálne podanie);
  • ťažká bradykardia;
  • akútne krvácanie;
  • ortostatická hypotenzia;
  • akútny infarkt myokardu;
  • vek do 18 rokov (na orálne podanie);
  • tehotenstvo a obdobie dojčenia (bezpečnostný profil tejto skupiny pacientov sa neskúmal; počas tehotenstva je možné parenterálne podanie roztoku výhradne pod priamym dohľadom špecialistu a pri prísnych indikáciách);
  • individuálna neznášanlivosť na zložky lieku.

Sermion vo všetkých liekových formách sa predpisuje opatrne pri výskyte nasledujúcich ochorení / stavov (relatívne kontraindikácie):

  • zaťažená anamnéza dny alebo hyperurikémie;
  • kombinované použitie s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť kyselinu močovú (zhoršiť metabolizmus a / alebo vylučovanie).

Dávkovanie a spôsob podávania

pilulky

Droga sa užíva perorálne.

Sermion sa zvyčajne predpisuje 2-krát denne na 30 mg alebo 3-krát denne na 5 až 10 mg, pri dodržaní rovnakých intervalov medzi jednotlivými dávkami. Bolo indikované dlhodobé ošetrenie.

V závislosti od svedectva sa Sermion vymenúva takto:

  • vaskulárna demencia: 60 mg za deň, rozdelená do 2 rovnakých dávok; Raz za 6 mesiacov by mal lekár zhodnotiť potrebu ďalšej liečby;
  • vaskulárne kognitívne poškodenie, chronická cerebrovaskulárna príhoda, stavy po porážke: 3 mg denne 10 mg; kurz nie je kratší ako 3 mesiace; terapeutický účinok sa spravidla vyvíja postupne;
  • poruchy periférneho obehu: 3-krát denne, 10 mg; kurz najmenej niekoľko mesiacov;
  • ischemická mŕtvica spojená s aterosklerózou, trombózou alebo cerebrálnou embóliou, akútna cerebrovaskulárna príhoda, prechodná cerebrovaskulárna príhoda (prechodná ischemická príhoda, hypertenzná mozgová kríza): kurz sa zvyčajne začína parenterálnym podávaním roztoku Sermion, po ktorom terapia pokračuje s liekom.

injekcie

Možný spôsob podania Sermionu: intramuskulárne, intravenózne, intraarteriálne.

Lekár určí schému aplikácie individuálne, v závislosti od charakteru choroby. V niektorých prípadoch je výhodné začať s liečbou injekciou, po ktorej je pacient pre udržiavaciu terapiu premiestnený, aby vo vnútri dostal Sermion..

V závislosti od spôsobu podania sa Sermion predpisuje v nasledujúcich dávkach:

  • intramuskulárne: 2-krát denne, 2-4 mg;
  • intravenózne: infúzny roztok - 4 - 8 mg Sermionu v 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5-10% roztoku dextrózy s objemom 100 ml (ako pomalá infúzia); ak je to potrebné, takáto dávka sa podáva niekoľkokrát denne;
  • intraarteriálne: roztok - 4 mg v 0,9% roztoku chloridu sodného s objemom 10 ml; úvodný čas - 2 minúty.

Roztok Sermiona sa odporúča podať ihneď po zotavení.

V nižších dávkach je liek vo všetkých liekových formách predpísaný pacientom s funkčným poškodením obličiek (s obsahom kreatinínu v sére ≥ 2 mg / dl)..

Vedľajšie účinky

  • kardiovaskulárny systém: zriedka - závraty, pocit tepla, výrazné zníženie krvného tlaku;
  • nervový systém: zriedka - poruchy spánku vo forme nespavosti alebo ospalosti;
  • metabolizmus: zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v krvi (výskyt tohto vedľajšieho účinku nezávisí od dĺžky používania Sermionu a jeho dávky);
  • iné: zriedka - kožné reakcie vo forme vyrážky, dyspepsia.

Vedľajšie účinky sú vo väčšine prípadov mierne a mierne..

špeciálne pokyny

Pretože sa účinok Sermionu vyvíja postupne, je indikovaná dlhodobá terapia, ale pravidelne (najmenej raz za šesť mesiacov) by mal lekár vyhodnotiť jeho účinnosť s ďalším potvrdením vhodnosti ďalšej liečby..

Vo väčšine prípadov Sermion, ktorý podlieha predpísanému dávkovaciemu režimu, neovplyvňuje krvný tlak, ale pacienti s arteriálnou hypertenziou by si mali byť vedomí toho, že počas liečby je možný postupný pokles krvného tlaku..

Z dôvodu rizika arteriálnej hypotenzie sa odporúča, aby po aplikácii roztoku Sermionu bol pacient v pokoji na niekoľko minút (najmä na začiatku kurzu) v horizontálnej polohe..

Účinok liečby na schopnosť viesť vozidlá sa neskúmal. Napriek skutočnosti, že cieľom akcie Sermion je zlepšiť koncentráciu, je potrebné vziať do úvahy prítomnosť základnej choroby a pri vedení vozidla a obsluhe strojov.

Liekové interakcie

Kombinované použitie Sermionu s niektorými liekmi / látkami môže mať následky:

  • kyselina acetylsalicylová: predĺžená doba krvácania;
  • antihypertenzíva: ich účinky sú zosilnené.

Účinná látka lieku Sermion sa metabolizuje pôsobením izoenzýmu CYP2D6, je preto možné interagovať s liekmi, ktorých metabolizmus sa zúčastňuje rovnaký enzým..

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosahu detí..

  • potiahnuté tablety - 3 roky;
  • lyofilizovaný prášok na injekciu - 4 roky;
  • rozpúšťadlo - 5 rokov.

Našli ste v texte chybu? Vyberte ju a stlačte Ctrl + Enter.

Sermion

Inštrukcie na používanie:

Ceny v lekárňach online:

Sermion - liek, ktorý zlepšuje mozgový a periférny obeh.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkové formy uvoľňovania Sermionu:

  • lyofilizát pre injekčný roztok: biely prášok alebo pórovitá hmota; nanesené rozpúšťadlo je bezfarebné, priehľadné (vo fľašiach z bezfarebného skla, 4 fľaše v kartónovom zväzku spolu s rozpúšťadlom - 4 ampulky);
  • potiahnuté tablety: okrúhle, konvexné, oranžové (každé 5 mg), biele (každé 10 mg) alebo žlté (každé 30 mg) (15 alebo 25 ks v blistroch, 2 blistre v kartónovej škatuľke).

Zloženie 1 fľaše lyofilizátu:

  • účinná látka: nicergolin - 4 mg;
  • pomocné zložky: kyselina vínna - 1,04 mg, monohydrát laktózy - 40 mg.

Rozpúšťadlo: benzalkóniumchlorid - 0,2 mg, chlorid sodný - 34 mg, voda na injekciu - v množstve do 4 ml.

Zloženie 1 tableta:

  • účinná látka: nicergolin - 5, 10 alebo 30 mg;
  • pomocné zložky (5/10/30 mg): dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého - 100 / 94,3 / 72,69 mg, stearát horečnatý - 1,3 / 2 / 3,61 mg, mikrokryštalická celulóza - 22,4 / 22,4 / 22,4 mg, sodná soľ karboxymetylcelulózy - 1,3 / 1,3 / 1,3 mg;
  • škrupina (5/10/30 mg): sacharóza - 33,35 / 33,4 / 0 mg, mastenec - 10,9 / 10,9 / 0 mg, arabská živica - 2,7 / 2,7 / 0 mg, sandaraková živica - 1/1/0 mg, uhličitan horečnatý - 0,7 / 0,7 / 0 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,7 / 0,7 / 0,7246 mg, kolofónia - 0,6 / 0 6/0 mg, karnaubský vosk - 0,06 / 0,06 / 0 mg, žltá žltá (E110) - 0,05 / 0/0 mg, polyetylénglykol 6000 - 0/0 / 0,2899 mg, hypromelóza - 0 / 0 / 2,8985 mg, silikón - 0/0 / 0,0145 mg, žltý oxid železitý (E172) - 0/0 / 0,0725 mg.

Indikácie pre použitie

  • mozgové cievne a metabolické poruchy pri akútnom a chronickom priebehu spôsobené chorobami a stavmi, ako sú ateroskleróza, arteriálna hypertenzia, trombóza alebo embólia mozgových ciev, vrátane akútnych prechodných porúch mozgového obehu, vaskulárnej demencie a bolesti hlavy spôsobenej vazospazmom;
  • periférne vaskulárne a metabolické poruchy v akútnom a chronickom priebehu (Raynaudova choroba, funkčné a organické arteriopatie končatín, syndrómy spôsobené narušeným prietokom periférnej krvi);
  • hypertenzná kríza (ako súčasť komplexnej liečby; na parenterálne podávanie).

kontraindikácie

  • akútne krvácanie;
  • ortostatická hypotenzia;
  • ťažká bradykardia;
  • akútny infarkt myokardu;
  • gravidita a laktácia (profil bezpečnosti pre túto kategóriu pacientov sa neskúmal, parenterálne podávanie počas gravidity je možné iba podľa prísnych indikácií a pod priamym dohľadom špecialistu);
  • precitlivenosť na zložky lieku.

Okrem toho pre Sermion vo forme poťahovaných tabliet:

  • intolerancia fruktózy, nedostatok izomaltázy / sacharózy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
  • vek do 18 rokov.

Relatívna kontraindikácia pre vymenovanie Sermionu vo všetkých liekových formách je dna alebo hyperurikémia v anamnéze a / alebo kombinované použitie s liekmi, ktoré narúšajú metabolizmus alebo vylučovanie kyseliny močovej v anamnéze..

Dávkovanie a spôsob podávania

injekcie

Sermion sa podáva v / in (intravenózne), v / m (intramuskulárne) alebo in / a (intraarteriálny).

Dávkový režim (dávka, trvanie a spôsob použitia) je určený povahou choroby. V niektorých prípadoch je vhodnejšie začať s parenterálnym podávaním, po ktorom sa kvôli udržiavacej terapii prepnú na užívanie lieku vo vnútri..

Odporúčané použitie lieku:

  • iv: pomalá infúzia; infúzny roztok - 4 - 8 mg Sermionu v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5-10% roztoku dextrózy; je možné zaviesť takúto dávku niekoľkokrát denne;
  • v / m: 2-krát denne pre 2-4 mg;
  • v / a: roztok - 4 mg v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného; úvodný čas - 2 minúty.

Rekonštituovaný roztok Sermiony sa odporúča použiť ihneď po príprave.

pilulky

Sermion sa berie ústne.

Zvyčajne sa liek predpisuje 3-krát denne na 5 až 10 mg alebo 2-krát denne na 30 mg. Medzi jednotlivými dávkami sa musia dodržať rovnaké prestávky. Je indikovaná dlhodobá terapia.

Vlastnosti dávkovacieho režimu:

  • chronická cerebrovaskulárna príhoda, vaskulárne kognitívne poruchy, stavy po porážke: 3-krát denne po 10 mg s priebehom najmenej 3 mesiace. Terapeutický účinok sa spravidla vyvíja postupne;
  • vaskulárna demencia: 2-krát denne, každá 30 mg. Každých 6 mesiacov sa odporúča konzultovať s odborníkom, či je vhodné pokračovať v užívaní Sermionu;
  • akútna cerebrovaskulárna príhoda, ischemická mozgová príhoda v dôsledku aterosklerózy, trombózy a mozgovej embólie, prechodná cerebrovaskulárna príhoda (hypertenzná mozgová kríza, prechodný ischemický atak): je vhodnejšie začať kurz parenterálnym podaním Sermionu a potom pokračovať v užívaní lieku vo vnútri;
  • poruchy periférneho obehu: 3-krát denne po dobu 10 mg po dlhú dobu (v priebehu najmenej niekoľkých mesiacov).

V prípade funkčného poškodenia obličiek (obsah kreatinínu v sére ≥ 2 mg / dl) sa odporúča používať Sermion vo všetkých liekových formách v nižších dávkach..

Vedľajšie účinky

  • nervový systém: zriedka - nespavosť alebo ospalosť;
  • kardiovaskulárny systém: zriedkavo - výrazný pokles krvného tlaku, pocit tepla, závraty;
  • metabolizmus: zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v krvi (porušenie dávky a trvanie použitia nie je závislé);
  • iné: zriedka - vyrážky, dyspepsia.

Nežiaduce účinky sú spravidla mierne a stredne závažné.

špeciálne pokyny

Sermion spravidla pri dodržiavaní odporúčaného dávkovacieho režimu neovplyvňuje krvný tlak, avšak pri arteriálnej hypertenzii môže liečba viesť k postupnému znižovaniu krvného tlaku..

Vzhľadom na pravdepodobnosť rozvoja arteriálnej hypotenzie sa po parenterálnom podaní Sermionu po dobu niekoľkých minút odporúča, aby bola v horizontálnej polohe, najmä na začiatku liečby..

Keďže účinok lieku sa vyvíja postupne, mal by sa používať dlhodobo, zatiaľ čo pravidelne (najmenej každých šesť mesiacov) je potrebné vyhodnotiť uskutočniteľnosť ďalšej liečby..

Vplyv Sermionu na schopnosť viesť vozidlá sa neskúmal, preto napriek tomu, že terapia pomáha zlepšovať koncentráciu, pri vedení vozidla a obsluhe strojov by sa malo brať do úvahy povaha základného ochorenia a opatrnosť..

Liekové interakcie

Pri spoločnom použití Sermionu s určitými liekmi / látkami sa môžu vyvinúť nasledujúce účinky:

  • antihypertenzíva: zvýšenie ich účinku;
  • kyselina acetylsalicylová: predĺžená doba krvácania.

Nicergolín je metabolizovaný izoenzýmom CYP2D6, preto sa predpokladá, že Sermion môže interagovať s liekmi, ktoré sú metabolizované rovnakým enzýmom..

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplotách do 25 ° C.

  • lyofilizovaný prášok na injekciu - 4 roky;
  • rozpúšťadlo - 5 rokov;
  • obalené tablety - 3 roky.

Sermion: ceny v lekárňach online

Sermion 5 mg filmom obalené tablety 30 ks.

Sermion tablety p.p. 5 mg 30 ks.

Sermion 10 mg filmom obalené tablety 50 ks.

Sermion 30 mg filmom obalené tablety 30 ks.

Sermion tablety p.p. 30 mg 30 ks.

Sermion (na injekciu) 4 mg lyofilizátu pre injekčný roztok, kompletný s rozpúšťadlom 4 ks.

Informácie o lieku sú všeobecné, poskytujú sa na informačné účely a nenahrádzajú úradné pokyny. Samoliečba je zdraviu nebezpečná.!

Ľudia, ktorí sú zvyknutí na pravidelné raňajky, sú oveľa menej obézni..

Práca, ktorú človek nemá rád, je oveľa škodlivejšia pre jeho psychiku ako nedostatok práce všeobecne.

U 5% pacientov spôsobuje antidepresívum klomipramín orgazmus..

Vzdelaný človek je menej náchylný na ochorenia mozgu. Intelektuálna aktivita prispieva k tvorbe ďalšieho tkaniva na kompenzáciu choroby.

Mnoho liekov sa pôvodne uvádzalo na trh ako drogy. Napríklad heroín sa pôvodne uvádzal na trh ako liek proti kašľu. Lekári odporúčali kokaín ako anestéziu a ako prostriedok na zvýšenie vytrvalosti..

Ľudský žalúdok robí dobrú prácu s cudzími predmetmi a bez lekárskeho zásahu. Je známe, že žalúdočná šťava rozpúšťa aj mince..

Najzriedkavejšou chorobou je Kuruova choroba. Ochorení sú len predstavitelia kmeňa Fore v Novej Guinei. Pacient umiera smiechom. Predpokladá sa, že príčinou choroby je ľudský mozog..

Osoba užívajúca antidepresíva bude vo väčšine prípadov opäť trpieť depresiou. Ak sa človek vyrovná s depresiou sám, má šancu na tento stav navždy zabudnúť..

Vedci z Oxfordskej univerzity uskutočnili sériu štúdií, počas ktorých dospeli k záveru, že vegetariánstvo môže byť škodlivé pre ľudský mozog, pretože vedie k zníženiu jeho hmotnosti. Vedci preto odporúčajú, aby ryby a mäso neboli úplne vylúčené zo svojej stravy..

Naše obličky dokážu vyčistiť tri litre krvi za minútu.

Keď milenci pobozkajú, každý z nich stratí 6,4 kcal za minútu, ale zároveň si vymení takmer 300 druhov rôznych baktérií.

Ľudská krv „preteká“ cez cievy pod obrovským tlakom a, ak je narušená jej integrita, môže strieľať až do 10 metrov.

Pečeň je najťažší orgán v našom tele. Jej priemerná hmotnosť je 1,5 kg.

Ak vaša pečeň prestane fungovať, do jedného dňa dôjde k smrti.

Pri pravidelných návštevách solária sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku rakoviny kože o 60%.

Takmer každý má analgetiká v lekárničke. Medzi najznámejšie patrí Nise vo forme gélu, ktorý pomáha vyrovnať sa s bolesťou a.

Sermion - návod na použitie

Evidenčné číslo:

Medzinárodný nechránený názov:

Dávková forma:

zloženie:

Popis:
Lyofilizát: lyofilizovaný prášok alebo pórovitá hmota bielej farby.
Rozpúšťadlo: číra, bezfarebná kvapalina.
5 mg tablety: okrúhle, vypuklé tablety, oranžové.
10 mg tablety: okrúhle, vypuklé tablety, biele.
30 mg tablety: okrúhle, bikonvexné poťahované tablety, žlté.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: C04A E02

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamické vlastnosti
Nicergolín, derivát ergolínu, zlepšuje metabolické a hemodynamické procesy v mozgu, znižuje agregáciu krvných doštičiek a zlepšuje hemofeologické parametre krvi, zvyšuje prietok krvi v horných a dolných končatinách a vykazuje účinok blokujúci alfa-1..

Farmakokinetické vlastnosti
Po perorálnom podaní sa nicergolín rýchlo a takmer úplne absorbuje. Hlavnými produktmi metabolizmu nicergolínu sú: 1,6-dimetyl-8 β-hydroxymetyl-10 α-metoxyergolín (MMDL, produkt hydrolýzy) a 6-metyl-8 β-hydroxymetyl-10α-metoxyergolín (MDL, demetylačný produkt pôsobiaci ako izoenzým CYP2D6). Pomer plochy pod krivkou závislosti koncentrácie na čase (AUC) pre MMDL a MDL pri požití a podaní nicergolínu intravenózne naznačuje výrazný metabolizmus počas prvého prechodu. Po požití 30 mg nicergolínu ústami sa maximálne koncentrácie MMDL (21 ± 14 µg / ml) a MDL (41 ± 14 ng / ml) dosiahli po približne 1 hodine, respektíve po 4 hodinách, potom sa koncentrácia MDL znížila s polčasom od 13 do 20 hodín. nedostatok akumulácie iných metabolitov (vrátane MMDL) v krvi. Jesť alebo lieková forma významne neovplyvňuje stupeň a rýchlosť absorpcie nicergolínu. Nicergolín sa aktívne (> 90%) viaže na plazmatické proteíny a jeho stupeň afinity k a-kyseline glykoproteínu je vyšší ako pre sérový albumín. Je dokázané, že nicergolín a jeho metabolity sa môžu distribuovať v krvných bunkách. Farmakokinetika nicergolínu pri použití dávok do 60 mg je lineárna a nemení sa v závislosti od veku pacienta..

Nicergolín sa vylučuje vo forme metabolitov, hlavne močom (približne 80% z celkovej dávky) a v malom množstve (10 - 20%) stolicou. U pacientov so závažným zlyhaním obličiek sa v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek pozorovalo významné zníženie stupňa vylučovania metabolických produktov močom..

Indikácie pre použitie
- akútne a chronické mozgové metabolické a vaskulárne poruchy (v dôsledku aterosklerózy, arteriálnej hypertenzie, trombózy alebo embólie mozgových ciev, vrátane prechodného mozgového záchvatu, vaskulárnej demencie a bolesti hlavy spôsobenej vazospazmom);
- akútne a chronické periférne metabolické a vaskulárne poruchy (organické a funkčné arteriopatie končatín, Raynaudova choroba, syndrómy spôsobené narušeným prietokom periférnej krvi);
- ako ďalší nástroj pri liečbe hypertenzných kríz (parenterálny).

kontraindikácie
Nedávno sa vyskytol infarkt myokardu, akútne krvácanie, ťažká bradykardia, zhoršená ortostatická regulácia, precitlivenosť na nicergolín alebo iné zložky lieku..

opatrne
Anamnéza hyperurikémie alebo dny a / alebo v kombinácii s liekmi, ktoré narúšajú metabolizmus alebo vylučovanie kyseliny močovej.

Tehotenstvo a laktácia
Vzhľadom na nedostatok špeciálnych štúdií počas tehotenstva by sa Sermion® mal používať iba v nevyhnutných prípadoch a pod priamym dohľadom lekára. V čase užívania drogy musíte dojčenie opustiť, pretože nicergolín a jeho metabolické produkty vstupujú do materského mlieka.

Dávkovanie a spôsob podávania
5 mg tablety 10 mg a 30 mg
Vnútri: 5 - 10 mg trikrát denne v rovnakých intervaloch medzi dávkami po dlhú dobu (až niekoľko mesiacov). V prípade vaskulárnej demencie je indikované použitie 30 mg 2-krát denne (okrem toho sa každých 6 mesiacov odporúča konzultovať s lekárom vhodnosť pokračovania liečby).

Lyofilizát na injekčný roztok
Intramuskulárne: 2-4 mg (2-4 ml) dvakrát denne.
Intravenózne: pomalá infúzia 4 - 8 mg v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% - 10% roztoku dextrózy; podľa predpisu lekára sa táto dávka môže podávať niekoľkokrát denne.
Intraarteriálny roztok: 4 mg v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného; liek sa podáva do 2 minút.

Rekonštituovaný roztok sa odporúča použiť ihneď po príprave..

Dávka, trvanie liečby a spôsob podania závisia od povahy ochorenia. V niektorých prípadoch je výhodné zahájiť terapiu parenterálnym podávaním a potom prejsť na užívanie lieku vo vnútri na udržiavaciu liečbu.

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek (sérový kreatinín ≥ 2 mg / dl) Sermion® sa odporúča používať v nižších terapeutických dávkach.

Vedľajšie účinky
Zriedkavo výrazný pokles krvného tlaku (BP), najmä po parenterálnom podaní, závraty, dyspeptické príznaky, pocit tepla, kožné vyrážky, ospalosť alebo nespavosť. Je možné zvýšiť koncentráciu kyseliny močovej v krvi a tento účinok nezávisí od dávky a trvania liečby. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné..

predávkovať
Príznaky: prechodné výrazné zníženie krvného tlaku. Osobitná liečba sa zvyčajne nevyžaduje, stačí, keď si pacient na niekoľko minút vezme horizontálnu polohu. Vo výnimočných prípadoch s ostrým narušením prísunu krvi do mozgu a srdca sa odporúča zavedenie sympatomimetických liekov pod neustálym sledovaním krvného tlaku..

Interakcia s inými liekmi
Sermion® môže zvýšiť účinok antihypertenzív, Sermion® je metabolizovaný pod vplyvom cytochrómu CYP450 2D6, preto nie je možné vylúčiť možnosť jeho interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované za účasti rovnakého enzýmu..

špeciálne pokyny
V terapeutických dávkach Sermion® spravidla neovplyvňuje krvný tlak, avšak u pacientov s arteriálnou hypertenziou môže spôsobiť postupný pokles.

Po parenterálnom podaní Sermionu® sa odporúča, aby pacienti boli v horizontálnej polohe niekoľko minút po injekcii, najmä na začiatku liečby, kvôli možnému výskytu hypotenzie..

Droga účinkuje postupne, preto by sa mala užívať dlhodobo a lekár by mal pravidelne (najmenej každých 6 mesiacov) hodnotiť účinok liečby a primeranosť jej pokračovania..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a ďalšie mechanizmy
Napriek tomu, že Sermion® zlepšuje reakciu a koncentráciu, jeho vplyv na schopnosť viesť vozidlo a používať sofistikované vybavenie nebol špecificky skúmaný. V každom prípade by sa vzhľadom na povahu základnej choroby malo postupovať opatrne..

Uvoľňovací formulár
- lyofilizát pre injekčný roztok: 4 mg nicergolínu v bezfarebnej sklenenej fľaši; rozpúšťadlo: 4 ml v bezfarebnej sklenenej ampulke; 4 injekčné liekovky s lyofilizátom, 4 ampulky s rozpúšťadlom a návod na použitie v kartónovej škatuli.
- potiahnuté tablety 5 mg; 15 tabliet v blistri, 2 blistre a návod na použitie v škatuli.
- potiahnuté tablety 10 mg; 25 tabliet v blistri, 2 blistre a návod na použitie v škatuli.
- potiahnuté tablety 30 mg; 15 tabliet v blistri, 2 blistre a návod na použitie v škatuli.

Podmienky skladovania
Zoznam B.
Lyofilizát - pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Obalené tablety - pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.

Skladovateľnosť
Lyofilizát - 4 roky; rozpúšťadlo - 5 rokov.
Potiahnuté tablety - 3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

Podmienky pre lekárne Prázdniny
Na predpis

Výrobca
"Pharmacy Italy S.p.A.", Taliansko, spoločnosť skupiny Pfizer.

Adresa sídla: Via del Commercio, Marino del Tronto (Ascoli Pitseno), 63046, Taliansko (pre poťahované tablety 5 mg, 10 mg a 30 mg) alebo Viale Pasteur, 10, Nerviano (Miláno), 20014, Taliansko (pre lyofilizát) ).

Adresa spoločnosti Pfizer International Al Si, USA:
Moskva, 109147, Taganskaya St. 21.

Návod na použitie SERMION (SERMION)

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

Oranžové tablety, okrúhle, vypuklé.

1 karta.
nicergolin5 mg

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého (E341), mikrokryštalická celulóza (E460), stearát horečnatý (E470), sodná soľ karboxymetylcelulózy (E466).

Zloženie škrupiny: sacharóza, mastenec (E553), arabská guma (E414), sandaraková živica, uhličitan horečnatý (E504), oxid titaničitý (E171), kolofónia, karnaubský vosk (E903), žltá žltá farba (E110).

15 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

tab. puzdro, 10 mg: 50 ks..
Reg. Č.: 2160/96/01/06/11 zo dňa 31.5.2011 - súčasné

Biele poťahované tablety, okrúhle, konvexné.

1 karta.
nicergolin10 mg

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého (E341), mikrokryštalická celulóza (E460), stearát horečnatý (E470), sodná soľ karboxymetylcelulózy (E466).

Zloženie škrupiny: sacharóza, mastenec (E553), arabská živica (E414), sandaraková živica, uhličitan horečnatý (E504), oxid titaničitý (E171), kolofónia, karnaubský vosk (E903).

25 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

tab. puzdro, 30 mg: 30 ks..
Reg. Č.: 2160/96/01/06/11 zo dňa 31.5.2011 - súčasné

Žlté tablety, okrúhle, bikonvexné.

1 karta.
nicergolin30 mg

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého (E341), mikrokryštalická celulóza (E460), stearát horečnatý (E470), sodná soľ karboxymetylcelulózy (E466).

Zloženie obalu: hydroxypropylmetylcelulóza (E464), oxid titaničitý (E171), polyetylénglykol 6000 (E1521), žltý oxid železitý (E172), silikón.

15 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

farmaceutický účinok

Nicergolín je derivát ergolínu s alfa 1-adrenergickým blokovacím účinkom. Po perorálnom podaní sa nicergolín rýchlo a extenzívne metabolizuje za vzniku množstva metabolitov, ktoré tiež ovplyvňujú rôzne úrovne centrálneho nervového systému..

Po perorálnom podaní má Sermion odlišný neurofarmakologický účinok, pretože stimuluje nielen príjem a následné využitie glukózy mozgovým tkanivom, zvyšuje biosyntézu proteínov a nukleových kyselín, ale ovplyvňuje aj rôzne neurotransmiterové systémy..

Sermion zlepšil fungovanie cholinergných systémov mozgu u starších zvierat. Neustále podávanie Sermionu starším potkanom eliminovalo pokles hladiny acetylcholínu, ktorý sa vyvíja s vekom (v mozgovej kôre a striatu), ako aj zníženie uvoľňovania acetylcholínu (v hippocampu) in vivo. Po dlhodobom perorálnom podaní Sermionu bolo tiež pozorované zvýšenie aktivity cholinacetyltransferázy a zvýšenie hustoty muskarínových receptorov. Okrem toho, ako v pokusoch in vitro, tak in vivo nicergolín významne zvýšil aktivitu acetylcholínesterázy. V týchto experimentoch bola zaznamenaná paralelná dynamika neurochemických zmien a trvalé zlepšovanie behaviorálnych reakcií. Napríklad v labyrintovej štúdii u dospelých zvierat, ktoré neustále užívali Sermion, sa pozoroval vývoj reakcie podobný mladým jedincom..

Zistilo sa, že Sermion zlepšuje stav kognitívnej sféry v prípade nedostatočnosti spôsobenej rôznymi faktormi (hypoxia, elektrokonvulzívna terapia, skopolamín). Pri perorálnom podaní Sermionu v nízkych dávkach sa zaznamenala aktivácia metabolizmu dopamínu u starších zvierat, najmä v mezolimbickej oblasti, čo je pravdepodobne spôsobené účinkom na dopaminergné receptory. Sermion zlepšil mechanizmy signálnej transdukcie v bunkách starších zvierat. Po jednorazovom aj dlhodobom perorálnom podaní liečiva sa zvýšil bazálny a na agonistu citlivý metabolizmus fosfoinozitidu. Sermion tiež stimuluje aktivitu a translokáciu izoforiem proteínkinázy C závislých od vápnika prostredníctvom týchto membrán. Tieto enzýmy sú zapojené do mechanizmu sekrécie rozpustného APP (proteínový amyloidný prekurzor), čo vedie k zvýšeniu jeho uvoľňovania a zníženiu produkcie patologického amyloidu beta, čo sa preukázalo v kultúre. ľudský neuroblumový astóm.

V dôsledku antioxidačného účinku a aktivácie detoxikačných enzýmov chráni Sermion nervové bunky pred smrťou v dôsledku oxidačného stresu a apoptózy na experimentálnych modeloch in vivo a in vitro. Sermion zmierňuje pokles vo vývoji mRNA NO syntázy (nNOS) v neurónoch, ktoré sa vyvíjajú s vekom, čo pomáha zlepšovať kognitívne funkcie.

Štúdium farmakodynamiky u ľudí

Farmakodynamika sa hodnotila u mladých a starších zdravých dobrovoľníkov, ako aj u starších pacientov so zníženou kognitívnou funkciou pomocou počítačového EEG. Sermion mal normalizujúci účinok na EEG starších pacientov a dospelých po hypoxii, čo sa prejavilo zvýšením aktivity a a P a znížením aktivity δ a 9. Pri dlhodobom používaní Sermionu (v priebehu 2 až 6 mesiacov) sa zaznamenali pozitívne zmeny parametrov potenciálov indukovanej reakcie u pacientov s miernou až strednou demenciou rôznych etiológií (senilná demencia Alzheimerovho typu a mierne intelektuálne zlyhanie), tieto zmeny korelovali so zlepšením klinického stavu. príznaky.

Na základe vyššie uvedeného je zrejmé, že nicergolín má široký modulačný účinok na bunkové a molekulárne mechanizmy zapojené do patofyziológie demencie..

V dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách dostávalo viac ako 1 500 pacientov s demenciou (Alzheimerova choroba, vaskulárny a zmiešaný typ) nicergolín v dávke 60 mg / deň alebo placebo. Po dlhodobom používaní nicergolínu sa pozorovalo zlepšenie kognitívnych funkcií a správania v dôsledku demencie. Pozitívna dynamika sa pozorovala po 2 mesiacoch liečby a dosiahnuté zlepšenia počas liečby pokračovali jeden rok.

Sermion znižuje agregáciu krvných doštičiek a zlepšuje hemorologické parametre krvi, zvyšuje prietok krvi v horných a dolných končatinách.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa nicergolín rýchlo a takmer úplne absorbuje z tráviaceho traktu. Jesť alebo lieková forma významne neovplyvňuje stupeň a rýchlosť absorpcie nicergolínu.

Vrchol sérovej rádioaktivity po použití nízko dávky rádioaktívne značeného nicergolínu (4-5 mg) bol pozorovaný u zdravých dobrovoľníkov po 1,5 hodine, avšak keď terapeutické dávky (30 mg) nicergínu značeného H3 užívali perorálne zdraví dobrovoľníci, maximálna sérová rádioaktivita v sére bola pozorovaná po 3 hodinách. h s T 1/2 liečiva približne 15 hodín.

Absolútna biologická dostupnosť nicergolínu po perorálnom podaní je približne 5% v dôsledku vysokého pečeňového klírensu a presystémového metabolizmu. 1 hodinu po perorálnom podaní potkanom nicergolín (v dávke 5 mg / kg) značený 14C sa v mozgu našiel nicergolín a jeho hlavné metabolity. Po perorálnom podaní nicergolínu v zdravých dávkach zdravými dobrovoľníkmi bola AUC rádioaktívneho séra 81%, respektíve 6% pre hlavné metabolity MDL a MMDL. Cmax MDL a MMDL v plazme sa dosiahli približne 1 a 4 hodiny po užití lieku s T 1/2 13 a 14 hodín.

Liek sa rýchlo a extenzívne distribuuje v tkanivách, čo sa odráža v krátkej fáze distribúcie rádioaktivity v sére. Vd nicergolínu je dostatočne veľký, viac ako 105 l, čo pravdepodobne odráža metabolizmus lieku v krvi a jeho prienik do krvných buniek a / alebo tkanív. Nicergolín sa vo veľkej miere viaže na plazmatické proteíny (> 90%), čo vykazuje vyšší stupeň afinity k a-kyslému glykoproteínu ako k sérovému albumínu..

Metabolizmus a vylučovanie

Vylučovanie močom je hlavnou cestou vylučovania u ľudí aj zvierat, pretože 80% z celkovej dávky nicergolínu značeného rádioaktívnym izotopom sa stanoví v moči a iba 10 až 20% v stolici. V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa zistilo, že pri perorálnom podaní nicergolínu v dávkach 30 - 60 mg je farmakokinetika nicergolínu lineárna. Nicergolin je pred vylučovaním extenzívne metabolizovaný. Hlavnou cestou metabolizmu je hydrolýza éterových väzieb za vzniku metabolitu MMDL, po ktorom sa metabolit MDL vytvorí demetyláciou. Demetylačný proces je sprostredkovaný katalytickým pôsobením izoenzýmu CYP2D6. U ľudí sa tvorí hlavne metabolit MDL, čo je 50% celkovej dávky a 74% rádioaktivity zistenej v moči.

U pacientov s ťažkým poškodením obličiek sa pozoruje významné zníženie sekrécie MDL v moči. V sekundárnej metabolickej ceste sa 1-dimetylnicergolín tvorí demetyláciou (1-DN) a potom sa metabolizuje hydrolýzou éterových väzieb v MDL..

Indikácie pre použitie

  • akútne a chronické mozgové metabolické a vaskulárne poruchy (v dôsledku aterosklerózy, arteriálnej hypertenzie, trombózy alebo embólie mozgových ciev, vrátane prechodného mozgového záchvatu, vaskulárnej demencie a bolesti hlavy spôsobenej vazospazmom);
  • akútne a chronické poruchy periférneho metabolizmu a ciev (organická a funkčná arteriopatia končatín, Raynaudova choroba, syndrómy spôsobené poruchou periférneho obehu).

Dávkový režim

Vo vnútri sa liek predpisuje 5-10 mg trikrát denne v rovnakých intervaloch medzi dávkami po dlhú dobu (až niekoľko mesiacov)..

Pri vaskulárnej demencii je indikované použitie 30 mg 2-krát denne. Zároveň sa odporúča každých 6 mesiacov klinické monitorovanie, aby sa rozhodlo o vhodnosti pokračovania v liečbe.

Dávka, trvanie a spôsob podania závisia od povahy choroby..

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (sérový kreatinín ≥ 2 mg / dl) sa Sermion odporúča používať v nižších terapeutických dávkach..

Vedľajšie účinky

Z kardiovaskulárneho systému:

  • zriedkavo - ťažká arteriálna hypotenzia (hlavne po parenterálnom podaní), závraty, pocit tepla.

Zo strany centrálneho nervového systému:

  • zriedka - ospalosť, nespavosť.

Z tráviaceho ústrojenstva:

  • zriedka - dyspeptické príznaky.

Ostatné:

  • zriedka kožná vyrážka;
  • možná - hyperurikémia, nezávislá od dávky lieku a dĺžky liečby.

Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné..

kontraindikácie

  • nedávny infarkt myokardu;
  • akútne krvácanie;
  • ťažká bradykardia;
  • porušenie ortostatickej regulácie;
  • precitlivenosť na nicergolín a ďalšie zložky lieku.

Tehotenstvo a laktácia

Vzhľadom na nedostatok špeciálnych štúdií v gravidite sa Sermion má používať pod priamym dohľadom lekára, iba ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod..

Ak potrebujete liek užívať počas laktácie, mali by ste sa rozhodnúť o ukončení dojčenia, pretože nicergolín a jeho metabolické produkty prenikajú do materského mlieka..

Používa sa na zhoršenú funkciu obličiek

špeciálne pokyny

S opatrnosťou sa má liek predpísať na hyperurikémiu alebo dnu pri anamnéze a / alebo v kombinácii s liekmi, ktoré narušujú metabolizmus alebo vylučovanie kyseliny močovej.

V terapeutických dávkach Sermion spravidla neovplyvňuje krvný tlak, ale u pacientov s arteriálnou hypertenziou môže spôsobiť postupný pokles.

Klinický účinok lieku sa vyvíja postupne, preto by sa malo sledovať dlhodobé lekárske monitorovanie (najmenej každých 6 mesiacov), aby sa vyhodnotil účinok liečby liekom a primeranosť jeho pokračovania..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Napriek tomu, že Sermion zlepšuje reakciu a koncentráciu, jeho vplyv na schopnosť viesť vozidlo a používať sofistikované vybavenie nebol špecificky skúmaný. V každom prípade by sa vzhľadom na povahu základnej choroby malo postupovať opatrne..

Predklinické údaje o bezpečnosti

Podľa výsledkov testov toxicity má nicergolín širokú škálu perorálnej bezpečnosti. Jedna orálna dávka pri perorálnom podaní je 2800 mg / kg u potkanov a 860 mg / kg u myší. V priebehu štúdií subakútnej a chronickej toxicity opakované perorálne podávanie nicergolínu nespôsobilo vznik ťažkých zranení v tkanivách cieľových orgánov. Mierne symptómy prechodnej toxicity sa vyvinuli v dávkach najmenej 10-krát vyšších ako v tých, ktoré majú klinické účinky. Pri užívaní nicergolínu sa periférne nežiaduce účinky vyvíjajú oveľa menej často v porovnaní s liekmi, ktoré majú čistú cholinomimetickú aktivitu. V štúdiách na myšiach, potkanoch a psoch, ktoré dostávali nicergolín perorálne v dávke 100 mg / kg, 790 mg / kg a 1500 mg / kg, nebol zistený žiadny významný účinok na kardiovaskulárny systém a funkciu obličiek..

Nicergolín neovplyvňuje plodnosť, embryofetálny a postnatálny vývoj. V štúdiách s účinkami škodlivými pre antigénne, mutagénne a karcinogénne účinky neboli zistené.

predávkovať

príznaky

  • prechodné výrazné zníženie krvného tlaku.

liečba:

  • špeciálna liečba zvyčajne nie je potrebná - stačí, keď si pacient na niekoľko minút vezme horizontálnu polohu. Vo výnimočných prípadoch, pri prudkom narušení prísunu krvi do mozgu a srdca, sa odporúča zavedenie sympatomimetických látok pod stálou kontrolou krvného tlaku..

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití Sermionu môže zosilniť účinok antihypertenzív.

Nicergolín je metabolizovaný pod vplyvom izoenzýmu CYP2D6, preto nie je možné vylúčiť možnosť interakcie Sermionu s liekmi, ktoré sa metabolizujú spolu s týmto izoenzýmom..

Podmienky pre lekárne Prázdniny

Lieky na predpis.

Podmienky skladovania lieku

Zoznam B. Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C..

Čas použiteľnosti lieku

Kontakty na hovory

PFIZER EXPORT B.V., Zastúpenie, (Holandské kráľovstvo)

Zastúpenie súkromnej spoločnosti s ručením obmedzeným „Pfizer Export B. V. “ v Bieloruskej republike

220036 Minsk
Dzerzhinsky Ave. 8, z. 403
Tel.: (375-17) 309-38-13, 309-38-00
Fax: (375-17) 309-38-19

Analógy pre účinnú látku

Príručka Vidal obsahuje viac ako 5 000 opisov liekov zaregistrovaných v Bieloruskej republike vrátane informácií z príručiek Vidal „Lieky v Bielorusku“ na roky 2007 - 2014..

Ak chcete získať bezplatný a neobmedzený prístup k adresáru liekov a materiálov na tejto stránke, musíte sa zaregistrovať. Registrácia na webe je k dispozícii odborníkom v oblasti medicíny a farmácie.

Sermion: návod na použitie

Tablety Sermion predstavujú klinicko-farmakologickú skupinu alfa-blokátorov liekov. Zlepšujú mozgový a periférny krvný obeh a používajú sa na rôzne poruchy funkčného stavu vaskulárneho lôžka.

Zloženie a forma uvoľnenia

Tablety Sermion majú okrúhly tvar, bikonvexný povrch, ich farba závisí od dávkovania - oranžové sfarbenie tabliet s dávkou 5 mg, biele sfarbenie - 10 mg, žlté sfarbenie - 30 mg. Hlavnou účinnou látkou lieku je nicergolín, jeho obsah v jednej tablete Sermion môže byť 5, 10 a 30 mg. Zloženie tabliet tiež obsahuje pomocné látky, ktoré zahŕňajú:

  • Karboxymetylcelulóza sodná.
  • Mikrokryštalická celulóza.
  • Oxid titaničitý.
  • kolofónia.
  • Stearan horečnatý.
  • Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého.
  • Uhličitan horečnatý.
  • Živica Sandarak.
  • Karnaubský vosk.
  • hypromelóza.
  • silikón.
  • sacharóza.
  • Arabská živica.

Tablety Sermion sú balené v blistrovom balení po 15 (pre dávku 5 a 30 mg) alebo 25 (dávka 10 mg) kusov. Kartónové balenie obsahuje 2 blistre s príslušným počtom tabliet, ako aj pokyny na použitie lieku.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavnou účinnou látkou tabliet Sermion Nicergoline je chemický derivát ergolínu. Má niekoľko biologických účinkov, ktoré sú základom terapeutického účinku lieku:

  • Zlepšuje metabolické a hemodynamické procesy v štruktúrach centrálneho nervového systému.
  • Znižuje intenzitu procesu agregácie (lepenia) krvných doštičiek intravaskulárnou tvorbou mikrotrombi.
  • Zlepšuje reologické vlastnosti krvi, najmä ju riedi, čo prispieva k lepšej hemodynamike v cievach mikrovaskulatúry..
  • Alfa-adrenergný blokovací účinok s inhibíciou zodpovedajúcich adrenoreceptorov krvných ciev s ich expanziou a zlepšením krvného obehu.
  • Vplyv na neurotransmiterové systémy centrálneho nervového systému, zvýšenie aktivity dopaminergných, adrenergických a cholinergických systémov, vďaka ktorým sú optimalizované kognitívne procesy.

Pri dlhodobom používaní liečivo zlepšuje nielen hemodynamické procesy v štruktúrach centrálneho nervového systému, ale prispieva aj k normalizácii porúch správania. Po užití tablety Sermion vo vnútri sa nicergolín rýchlo a takmer úplne vstrebáva do systémového obehu. Je rovnomerne distribuovaný v tkanivách, preniká hematoencefalickou bariérou do mozgového tkaniva, kde má terapeutický účinok. Aktívna zložka liečiva sa metabolizuje v pečeni za vzniku neaktívnych produktov rozkladu, ktoré sa vylučujú hlavne močom. Malé množstvo metabolitov liečiva sa vylučuje stolicou..

Indikácie pre použitie

Tablety Sermion sú určené na zlepšenie hemodynamiky a funkčnej aktivity mozgu pri akútnych a chronických metabolických a vaskulárnych poruchách štruktúr centrálneho nervového systému, ktoré sa vyvíjajú v dôsledku arteriosklerózy tepien (ukladanie cholesterolu na stenách krvných ciev s tvorbou aterosklerotických plakov, ktoré znižujú ich klírens), trombózy akýchkoľvek tepny (blokáda trombu), prechodný ischemický atak (spastické zúženie mozgových ciev, ktoré sa vyvíja hlavne na pozadí výrazného zvýšenia systémového krvného tlaku), vaskulárna demencia (znížená inteligencia v dôsledku zhoršeného toku krvi v mozgu). Liek sa tiež používa na narušený prietok krvi v periférnych tkanivách v dôsledku rozvoja Raynaudovej choroby (spastické zúženie tepien dolných končatín), organické a funkčné poruchy stavu arteriálnych ciev rôznej lokalizácie. Pri komplexnej terapii je použitie tabliet Sermion indikované na liečbu hypertenznej krízy (patologické zvýšenie krvného tlaku na veľmi vysoké hodnoty)..

kontraindikácie

Pri mnohých patologických alebo fyziologických stavoch tela je užívanie tabliet Sermion kontraindikované, medzi ne patria:

  • Akútny infarkt myokardu (smrť časti srdcového svalu).
  • Ortostatická hypotenzia - výrazné zníženie krvného tlaku pri zmene polohy ľudského tela z horizontálnej na vertikálnu.
  • Akútne krvácanie z akejkoľvek lokalizácie v tele a intenzity.
  • Výrazné zníženie srdcovej frekvencie (bradykardia).
  • Individuálna intolerancia na nicergolín alebo pomocné látky.
  • Prerušenie trávenia alebo absorpcia uhľohydrátov v čreve (glukózo-galaktózová malabsorpcia, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy alebo sacharózy).
  • Tehotenstvo a dojčenie (laktácia) u žien.
  • Vek pacientov do 18 rokov.

S opatrnosťou sa liek používa na sprievodnú dnu (narušenie výmeny kyseliny močovej s ukladaním nerozpustných kryštálov jej solí v tkanivách tela) vrátane predchádzajúcej choroby. Pred začatím užívania tabliet Sermionu je dôležité sa uistiť, že neexistujú kontraindikácie.

Dávkovanie a spôsob podávania

Tablety Sermion sú určené na perorálne podanie. Nie sú žuvané a umývané dostatočným množstvom tekutiny. Priemerná terapeutická dávka je 5 až 10 mg 3-krát denne alebo 30 mg 2-krát denne. Môže to mať určité rozdiely v závislosti od indikácie pre použitie lieku:

  • Vaskulárna demencia - 30 mg 2-krát denne a lekár každých šesť mesiacov určí potrebu ďalšieho užívania lieku.
  • Cievne poruchy v mozgu - 10 mg 3-krát denne, priebeh liečby by mal byť najmenej 3 mesiace, zatiaľ čo terapeutický účinok sa vyvíja postupne.
  • Poruchy periférnej cirkulácie - 10 mg 3-krát denne po dostatočne dlhú dobu, ktorá by mala trvať najmenej niekoľko mesiacov.

U pacientov s ťažkým poškodením funkčnej aktivity obličiek sa liek odporúča používať v nižšej terapeutickej dávke. Vo väčšine prípadov lekár nastaví dávkovanie a režim pre individuálne užívanie tabliet Sermionu.

Vedľajšie účinky

Na začiatku užívania tabliet Sermionu je možný výskyt negatívnych patologických reakcií z rôznych orgánov a systémov:

  • Tráviaci systém - nevoľnosť, pravidelné vracanie, dyspeptické príznaky s nadúvaním (plynatosť), hnačka alebo zápcha.
  • Kardiovaskulárny systém - výrazné zníženie krvného tlaku (arteriálna hypotenzia), výskyt pocitu tepla v tvári.
  • Nervový systém - pravidelné závraty, nespavosť alebo ospalosť, zmätenosť.
  • Metabolizmus - zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi, ktoré nezávisí od dávkovania a trvania lieku..
  • Alergické reakcie - výskyt kožných vyrážok.

Ak sa objavia príznaky negatívnych nežiaducich reakcií, otázka vysadenia lieku určí lekár individuálne, čo závisí od ich povahy a závažnosti.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním tabliet Sermion musí lekár tieto pokyny dôkladne preštudovať a upozorniť na niekoľko špeciálnych pokynov týkajúcich sa použitia lieku, ktoré zahŕňajú:

  • Liek zvyčajne neovplyvňuje hladinu krvného tlaku, ale s hypertenziou (predĺžené zvýšenie krvného tlaku) môže prispieť k jeho postupnému znižovaniu..
  • Liečivo je určené na dlhodobé použitie, pretože terapeutický účinok sa nevyvíja okamžite, ale postupne. Každých šesť mesiacov sa odporúča konzultácia s lekárom, ktorá určuje uskutočniteľnosť ďalšieho užívania tabliet Sermionu.
  • Súčasné podávanie lieku s liečivami, ktoré zvyšujú hladinu kyseliny močovej v krvi, sa neodporúča. Pri súčasnom použití kyseliny acetylsalicylovej je možné predĺžiť trvanie krvácania a používanie antihypertenzív môže spôsobiť výrazné zníženie krvného tlaku..
  • Pretože sa neuskutočnili špeciálne štúdie na pozadí užívania lieku, neodporúča sa vykonávať prácu vyžadujúcu zvýšenú koncentráciu pozornosti a dostatočnú rýchlosť psychomotorických reakcií..

V lekárenskej sieti sa tablety Sermion vydávajú iba na lekársky predpis, takže ich nezávislé použitie sa neodporúča bez náležitého lekárskeho predpisu..

predávkovať

Pri významnom prebytku odporúčanej terapeutickej dávky tabliet Sermion sa môže vyvinúť prechodné zníženie krvného tlaku, ktoré zvyčajne nevyžaduje špeciálne terapeutické opatrenia. Pri paralelnom narušení mozgového obehu sa predpisujú sympatomimetické lieky pod prísnou kontrolou krvného tlaku.

Analógy sermie

Podobné zloženie a terapeutický účinok pre tablety Sermion sú lieky Nicergolin, Nilogrin.

Podmienky skladovania

Čas použiteľnosti tabliet Sermion je 3 roky od dátumu výroby. Liek by sa mal skladovať v pôvodnom obale, na tmavom a suchom mieste neprístupnom deťom pri teplote vzduchu nie vyššej ako + 25 ° C..

Cena kázania

Priemerné náklady na liek Sermion v lekárňach v Moskve závisia od dávkovania a počtu tabliet:

  • 5 mg, 30 tabliet - 345 - 417 rubľov.
  • 10 mg, 50 tabliet - 471 - 526 rubľov.
  • 30 mg, 30 tabliet - 790 - 890 rubľov.