Tablety a ampulky Cavinton: návod na použitie, cena v lekárňach, recenzie lekárov a pacientov
Hlavná aktívna zložka lieku - vinpocetín - určuje jeho vazodilatátor, antitrombotikum, zlepšuje metabolizmus kyslíka a vlastnosti mozgovej cirkulácie..
Je klasifikovaný ako liek, ktorý koriguje mozgový obeh..
farmaceutický účinok
Liek zlepšuje metabolizmus a krvný obeh v mozgu, riedi krv a zabraňuje trombóze.
Hlavnou aktívnou zložkou lieku je extrakt z vinky (derivát divincanového alkaloidu), má vazodilatačný a mierne sedatívny účinok, znižuje tlak.
Štúdie preukázali, že zložka „vinpocetín“ má obzvlášť pozitívny vplyv na rôzne formy obehových porúch v mozgových cievach..
Liek oslabuje priebeh cytotoxických reakcií, ktoré sú vyvolané aminokyselinami; stimuluje metabolické procesy v mozgu (zvýšením množstva absorbovaného kyslíka a glukózy): stimuluje sa transport glukózy, metabolizmus sa posúva smerom k priaznivejšiemu smerovaniu výdaja energie.
Cavinton selektívne zvyšuje prietok krvi mozgom: zvyšuje sa mozgová frakcia objemu minút, znižuje sa rezistencia mozgových ciev.
Účinok „kompenzačného doplňovania krvného zásobovania“ (alebo „lúpež“) sa nevytvára, pretože krv najskôr vstupuje do ischemickej oblasti, potom sa účinok rozširuje do životaschopnej zóny so slabým prietokom krvi..
Vazodilatačná vlastnosť sa vysvetľuje vplyvom Cavintona na hladké svaly stien krvných ciev.
Viskozita krvi klesá v dôsledku zvýšenej plasticity červených krviniek a zníženia množstva nimi absorbovaného adenozínu..
Droga zlepšuje metabolizmus norepinefrínu v mozgových tkanivách, má antioxidačnú vlastnosť..
Uvoľnenie formulárov
Cavinton je dostupný v nasledujúcich formách: tablety Cavinton, Cafintonový koncentrát na infúzny roztok, tablety Cafinton Forte.
Líšia sa obsahom účinnej látky "vinpocetínu" a pomocných zložiek, ktoré ovplyvňujú rýchlosť a objem stráviteľnosti lieku, ďalšie indikácie.
5 mg tablety
Biele alebo žltkasté tablety, okrúhle, ploché, bez zápachu, skosené a na jednej strane s vyrytým označením „CAVINTON“..
Ďalšie zložky: stearát horečnatý, škrob, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý, laktóza.
V 1 blistri 25 kusov.
Koncentrát na infúzny roztok 0,5%
Číry, bezfarebný alebo zelenkavý roztok.
Ďalšie zložky: kyselina askorbová a vínna, metabisulfit sodný, benzénalkohol, voda na injekciu, sorbitol.
Každá ampulka obsahuje 2 mg. V krabičke s 10 ampulkami.
Cavinton Forte 10 mg
Forma lieku Caviton, predĺžené pôsobenie.
Biele alebo žltkasté tablety majú tvar disku s mierne skosenými hranami, na jednej strane je vyrytý nápis „10 mg“..
Ďalšie zložky: stearát horečnatý, škrob, mastenec, bezvodý koloidný oxid kremičitý, laktóza.
V 1 blistri 15 kusov.
farmakokinetika
Návod na použitie naznačuje, že liek Cavinton Forte v tabletách s hmotnosťou 5 mg a 10 mg má logicky rovnaké vlastnosti.
Cavinton 5 mg, Caviton Forte 10 mg
Liek sa vstrebáva dostatočne rýchlo - hodinu alebo dve po podaní. K absorpcii dochádza hlavne v proximálnom gastrointestinálnom trakte. Počas priechodu črevnou stenou sa nemetabolizuje.
Maximálna koncentrácia v tkanivách nastáva za asi 2 až 4 hodiny.
Väzba na proteíny: 66%.
Svetlá výška: 66,7 l / h (pečeň spracováva tekutinu rýchlosťou 50 litrov za hodinu, čo naznačuje, že sa vyskytuje aj extrahepatický metabolizmus).
Po opakovanej dávke 5 alebo 10 mg sa polčas lieku môže meniť (lineárne): 4,83 hodín + - 1,29.
Infúzny koncentrát
Ak pri užívaní lieku vo forme tabliet je priemerná plazmatická koncentrácia 10 - 20 ng / ml, potom pri injekcii je 5,3 l / kg..
Polčas: 4,74 až 5 hodín.
Ľahko prechádza bariérami medzi krvou a tkanivami..
Vylučuje sa tráviacim traktom a obličkami v pomere 2: 3.
Indikácie pre použitie
Pokyny na použitie naznačujú, že v závislosti od požadovaného dávkovania sa predpisujú tablety Cavinton alebo Cavinton Forte (zvyčajne pri chronických alebo akútnych formách chorôb)..
Ak je to potrebné, vyššia koncentrácia liečiva v krvi, liek sa injikuje (v kritických prípadoch alebo pri akútnych formách choroby)..
Cavinton si našiel svoje miesto v rôznych oblastiach medicíny.
Neurológia
V neurológii sa používa na:
- akútne alebo chronické zlyhanie krvného obehu v mozgu (prechodná ischémia, úplná alebo progresívna cievna mozgová príhoda, mozgová artérioskleróza, stav po mozgovej príhode, hypertenzná alebo posttraumatická encefalopatia, kognitívne poškodenie spôsobené srdcovým infarktom alebo rôznymi formami vaskulárnych lézií, stavcová nedostatočnosť);
- neurologické alebo mentálne poruchy spôsobené cerebrovaskulárnou nedostatočnosťou (závraty, poruchy pamäti, apraxia, poruchy reči, neschopnosť vykonať určitú sekvenciu pohybov alebo iné motorické poruchy);
- autonómne prejavy menopauzy.
oftalmológia
V oftalmológii je tiež široká škála aplikácií:
- rôzne poruchy zraku spôsobené angiospazmom, embóliou alebo trombózou očných ciev, ateroskleróza;
- degeneratívne poruchy v cievach alebo sietnici oka, v žltom mieste;
- poúrazový, po zápalový alebo po trombotický glaukóm.
otolaryngologii
Rovnako ako v otolaryngológii:
- strata sluchu spôsobená cievnymi poruchami, liekmi alebo inými príčinami (napr. v dôsledku preťaženia hlukom, idiopatie);
- senilná strata sluchu;
- hluk v ušiach;
- Meniereho choroba alebo syndróm;
- cínové kruhy spôsobené poruchami vestibulárneho aparátu;
- kochleovestibulárna neuritída.
kontraindikácie
Vo všeobecnosti je potrebné uviesť, že netolerancia zložiek (zložiek) lieku:
- Caviton 4 mg a Caviton Forte 10 mg obsahuje 140 a 180 mg laktózy (s intoleranciou laktózy);
- 1 ampulka roztoku Caviton na prípravu infúzií obsahuje 160 mg sorbitolu (kontraindikovaný alebo používaný s opatrnosťou pre diabetikov).
Pokyny na použitie na ampulkách Cavinton naznačujú, že koncentrát pre roztok je kontraindikovaný:
- ťažká hemoragická mŕtvica;
- pokročilá arytmia;
- ťažká ischémia srdca.
Počas tehotenstva a laktácie
Aktívne zložky liečiva prenikajú placentou, ale koncentrácia v placentárnej krvi je nižšia ako v krvi tehotnej ženy. Pri vysokej koncentrácii Cavintonu v lone sú možné náhlé potraty a krvácanie v placente (pravdepodobne v dôsledku zvýšeného prísunu krvi v placente)..
Asi 0,25% celej dávky sa uvoľní do hodiny po užití lieku s materským mliekom. Je zakázané kombinovať laktáciu a príjem Cavintona.
Pre problémy s pečeňou alebo obličkami
Pretože liek nemá nefro- a hepatotoxické vlastnosti, nie je potrebné upravovať dávku.
Prijímanie v detstve
Liek nie je predpísaný deťom mladším ako 18 rokov kvôli nedostatočnému výskumu v tejto oblasti.
Spôsob aplikácie
Je potrebné poznamenať, že spôsob použitia sa líši od formy lieku.
Lieky na lieky
Priradiť dovnútra po jedle.
Štandardné dávkovanie: 5 až 10 mg 3 p. za deň (15 - 30 mg za deň).
Počiatočná denná dávka (odporúčaná): 15 mg.
Maximálna dávka (za deň): 30 mg.
Po týždni je terapeutický účinok viditeľný.
Liečba trvá zvyčajne 1 až 3 mesiace.
V ťažkých prípadoch sa môže doba užívania lieku predĺžiť až na 8 mesiacov.
Po prerušení liečby alebo po ukončení liečebného cyklu by sa malo dávkovanie znižovať postupne, do 3 dní.
Koncentrát roztoku
Vstreknite intravenózne, kvapkajte rýchlo (pri maximálnej rýchlosti 80 kvapiek za minútu).
zakazuje:
- intramuskulárna injekcia;
- intravenózna injekcia;
- vstreknite látku bez riedenia - do / do.
Hotový roztok sa použije v priebehu prvých 3 hodín po zriedení koncentrátu.
Príprava roztoku: na riedenie sa môže použiť fyzikálny alebo glukózový roztok (možno použiť aj Ringer, Rindex, Salsol, Reomacrodex)..
Dávkovanie: počiatočná denná dávka - 20 mg liečiva v riedení 500 - 1 000 ml roztoku.
Priemerná denná dávka: 35 mg liečiva denne na 60 kg telesnej hmotnosti.
Maximálny objem: do 1 mg na 1 kg.
Dĺžka kurzu: 10 dní až 3 týždne.
Pred ukončením liečebného postupu znížte dávkovanie postupne s následným prechodom na tabletovú formu liečiva 10 mg 3-krát denne.
Vedľajšie účinky
Prijatie lieku Cavinton zriedka sprevádzajú vedľajšie účinky, napriek tomu sa však pozorne prečítali pokyny na použitie pre injekcie a tablety lieku Cavinton.
- Kardiovaskulárny systém: nestabilita krvného tlaku, zvýšené príznaky existujúcich arytmií (zriedkavo), tachykardia, zmeny v EKG (predĺženie QT intervalu, inhibícia segmentu ST), predčasné srdcové kontrakcie; zápal žilových stien (roztok); návaly horúčavy (iba tablety).
- Nervový systém: ospalosť alebo nespavosť, bolesti hlavy, závraty, slabosť (častejšie je to príznak základného ochorenia).
- Tráviaci systém: nevoľnosť, sucho v ústach, pálenie záhy.
- Kožné reakcie: žihľavka, vyrážka, sčervenanie kože (pri infúzii), nadmerné potenie.
Niektorí pacienti po konzumácii lieku Cavinton zaznamenali pocit hladu..
predávkovať
Doteraz neexistuje dôkaz o predávkovaní liekom Cavinton.
Liečba: vymenovanie absorbentov, výplach žalúdka, liečba zameraná na odstránenie sprievodných symptómov.
špeciálne pokyny
Ďalšie požiadavky:
- po hemoragickej mozgovej mozgovej príhode je intravenózne podanie povolené až po odznení akútnych príznakov choroby (asi o týždeň neskôr);
- dávajte pozor pri výbere dávky pre ľudí, ktorí riadia vozidlá a ktorých profesia si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti (liek môže ovplyvniť rýchlosť psychomotorických reakcií).
Interakcia s inými drogami a alkoholom
Infúzny roztok Cavinton nie je kompatibilný s heparínom (je zakázané podávať tieto roztoky v tej istej injekčnej striekačke - je možné krvácanie). Ak je to však potrebné, je spoločná (paralelná) terapia týmito látkami prijateľná.
U pacientov, ktorí užívajú lieky na zníženie krvného tlaku alebo lieky, ktoré predlžujú QT interval, je potrebná opatrnosť..
Počas liečby Cavitonom je zakázané piť alkohol.
Recenzie pacientov a lekárov
Recenzie lekárov a pacientov o lieku Cavinton Forte sú väčšinou pozitívne:
- Pacient Igor: „Cavinton užívam 5 rokov - jednu tabletu ráno a večer - a žiadne vedľajšie účinky!“.
- Pacientka Maria: „Moje dieťa bolo diagnostikované zvýšeným intrakraniálnym tlakom po 2 mesiacoch. Plakal neustále, bol tichší iba vtedy, keď jedol alebo trochu spal. Tento problém vznikol v dôsledku encefalopatie získanej počas pôrodu (dôsledok hypoxie). Boli sme pridelení Cavintonovi - berieme to už 2 mesiace. Do týždňa boli zlepšenia viditeľné - výkriky prešli, dieťa sa upokojilo a neurológovia neboli! “.
- Natalya Ivanovna: „Droga je dobrá, pretože má dosť široké spektrum účinkov na neurologické, očné a sluchové poruchy rôznych etiológií. Vo všeobecnosti pozitívne ovplyvňuje mikrocirkuláciu a obnovuje metabolické procesy v postischemických častiach mozgu. “.
- Inessa: „Je veľmi dôležité používať Cavinton nie podľa príznakov, ale po stanovení diagnózy.“.
Recenzie naznačujú, že Cavinton sa môže používať pre deti, dokonca aj pre deti.
Pozitívne a negatívne vlastnosti z praktických skúseností
Pros:
- veľmi dobre sa vyrovnáva s mnohými problémami s poruchami centrálneho nervového systému a krvného obehu;
- priaznivá cena;
- terapeutický účinok je zrejmý po prvom týždni;
- rôzne formy uvoľňovania.
mínusy:
- neplatí 1 - 4 dni;
- počet vedľajších účinkov prejavujúcich sa v praxi v percentách je väčší, ako je uvedené v príslušných zdrojoch a pokynoch;
- niektorí si všimnú účinok až po ukončení kurzu;
- nie vždy pomáha s nadmernou vzrušivosťou.
Všeobecne sú pacienti spokojní s účinnosťou tohto nástroja..
Náklady na lieky
Cena ampuliek a tabliet Cavinton závisí od veľkosti balenia a od konkrétnej lekárne:
- Cavinton 5 mg, 50 kusov: 225 - 245 rubľov.
- Cavinton Forte 10 mg, 30 kusov: 220 - 260 rubľov.
- Koncentrát Cavinton 5 mg, 10 ampúl: 220 - 250 rubľov.
Podmienky skladovania
Uchovávajte mimo dosahu detí, chránených pred svetlom, pri teplote 15 - 30 ° C.
Skladovateľnosť
Koncentrát na roztok a tabletu 5 mg: 5 rokov.
Tablety Forte 10 mg: 3 roky.
Prázdniny v lekárni
Droga je vydávaná iba na lekársky predpis..
Výhody a nevýhody analógov
Analógy Cavinton obsahujú rovnakú účinnú látku - vinpocetín.
Hlavným rozdielom je dávka aktívnej zložky, forma uvoľňovania, výrobca, ďalšie zložky, ktoré ovplyvňujú biologickú dostupnosť (percento stráviteľnosti), absorpcia a rýchlosť výstupu:
- Vinpocetín (2-krát lacnejší, biologická dostupnosť nižšia, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie dlhší, rôznorodejší počet navrhovaných dávok);
- Corsavin (iba 5 mg tablety, 2-krát lacnejšie, biologická dostupnosť nižšia, iné ukazovatele podobné lieku Cavinton);
- Neurovin (viac vedľajších účinkov, dostupné v tabletách po 5, 10 mg, farmakodynamika podobná Cavintonu).
Video: Nootropic agent Cavinton
Cavinton v neurológii sa používa pri mnohých chorobách a ich dôsledkoch. Používa sa v akútnom a uzdravujúcom štádiu ischemickej choroby, mozgovej príhody, aterosklerózy mozgu, s poruchami zraku a sluchu
CAVINTON
- Indikácie pre použitie
- Spôsob aplikácie
- Vedľajšie účinky
- kontraindikácie
- tehotenstvo
- Interakcia s inými liekmi
- predávkovať
- Podmienky skladovania
- Uvoľňovací formulár
- zloženie
- synonymá
- ďalej
Farmakologický účinok:
Cavinton rozširuje krvné cievy v mozgu, zvyšuje prietok krvi, zlepšuje prísun kyslíka do mozgu a podporuje využitie glukózy. Inhibíciou (potlačením) fosfodiesterázy liek vedie k akumulácii cAMP v tkanivách; znižuje agregáciu krvných doštičiek (lepenie). Dochádza len k miernemu poklesu systémového krvného tlaku.
Vazodilatačný účinok Cavintonu je spojený s priamym relaxačným (relaxačným) účinkom na hladké svaly. Liek zvyšuje metabolizmus (metabolizmus) norepinefrínu a serotonínu v mozgovom tkanive, znižuje patologicky zvýšenú viskozitu krvi, podporuje deformovateľný ™ (zvyšuje plasticitu) červených krviniek.
Indikácie pre použitie
Používa sa na neurologické a mentálne poruchy spojené s mozgovo-cievnymi príhodami (po mŕtvici, posttraumatickom aterosklerotickom pôvode); s poruchami pamäti, závratmi, afáziou (porucha reči) atď.; s hypertenziou (pretrvávajúce zvýšenie krvného tlaku), vazovegetatívne príznaky (zhoršený cievny tonus) v menopauze atď..
V oftalmickej praxi je Cavinton predpísaný na aterosklerotické a angiospastické (spojené s prudkým zúžením vaskulárneho lúmenu) zmeny v sietnici a cievnatke, degeneratívne zmeny (so zhoršenou štruktúrou tkaniva) makuly (najcitlivejšia časť sietnice), sekundárny glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak). spojené s čiastočnou trombózou (zablokovaním) krvných ciev, atď..
Je tiež účinný pri znižovaní straty sluchu vaskulárneho alebo toxického (liekového) pôvodu a závratoch labyrintového pôvodu (spojených s poruchou vestibulárneho aparátu)..
Spôsob aplikácie
Ak je to potrebné, zopakujte (3x denne) infúzie s pomalým odkvapkávaním, potom pokračujte v užívaní lieku.
Existujú dôkazy o použití Cavintonu na prevenciu kŕčového syndrómu u detí, ktoré utrpeli poškodenie mozgu. Liečivo sa podáva intravenózne v množstve 8 až 10 mg / kg denne v 5% roztoku glukózy s prechodom po 2 až 3 týždňoch. na orálne podávanie v množstve 0,5 až 1 mg / kg za deň.
Vedľajšie účinky
Cavinton je zvyčajne dobre tolerovaný. Pri intravenóznom podaní sú možné hypotenzia (zníženie krvného tlaku), tachykardia (srdcové palpitácie).
kontraindikácie
Závažné srdcové choroby, ťažké arytmie (srdcové arytmie); nepoužíva sa počas tehotenstva. Neodporúča sa predpisovať liek s labilným (nestabilným) krvným tlakom a nízkym vaskulárnym tónom.
Injekčný roztok nie je kompatibilný s heparínom. Neaplikujte roztok pod kožu.
tehotenstvo
Počas gravidity a laktácie je použitie vinpocetínu kontraindikované.
Vinpocetín prechádza placentou, ale v placente a krvi plodu je v nižších koncentráciách ako v krvi matky. Nezistil sa žiadny teratogénny ani embryotoxický účinok. V štúdiách na zvieratách bolo podávanie veľkých dávok vinpocetínu v niektorých prípadoch sprevádzané krvácaním z placenty a potratom, najmä v dôsledku zvýšeného krvného obehu. Dojčenie. Vinpocetín prechádza do materského mlieka. V štúdiách s použitím značeného vinpocetínu bola rádioaktivita materského mlieka desaťkrát vyššia ako v materskej krvi. Množstvo vylúčené do mlieka do 1:00 je 0,25% podanej dávky liečiva. Keďže vinpocetín preniká do materského mlieka a neexistujú žiadne údaje o jeho vplyve na telo novorodencov, je použitie vinpocetínu počas dojčenia kontraindikované..
Interakcia s inými liekmi
Interakcia sa nepozoruje pri súčasnom použití s betablokátormi (chloranolol, pindolol), klopamidom, glibenklamidom, digoxínom, acenokumarolom a hydrochlorotiazidom, imipramínom
Súčasné použitie Cavintonu a metyldopy niekedy spôsobilo mierne zvýšenie hypotenzného účinku, preto je pri tejto liečbe potrebné pravidelné monitorovanie krvného tlaku..
Napriek nedostatku údajov potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča postupovať opatrne pri súčasnom podávaní centrálnych, antiarytmických a antikoagulačných liekov..
predávkovať
Údaje o predávkovaní Cavintonom sú v súčasnosti obmedzené.
Liečba predávkovania: výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia, symptomatická liečba.
Podmienky skladovania
Zoznam B. Na tmavom mieste.
Uvoľňovací formulár
Tablety s obsahom 0,005 g (5 mg) v balení po 50 kusoch; 0,5% roztok v ampulkách 2 ml (10 mg).
zloženie
1 tableta Cavinton obsahuje: liečivo: vinpocetín 5 mg.
Pomocné látky: oxid kremičitý, koloidný bezvodý, stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.
Injekcia Cavinton 10 mg
zloženie
účinná látka: vinpocetín;
1 ml koncentrátu na prípravu infúzneho roztoku s obsahom 5 mg vinpocetínu;
Pomocné látky: kyselina askorbová, metabisulfit sodný (E 223), kyselina vínna, benzylalkohol, sorbitol (E 420), voda na injekciu.
Dávkovacia forma
Koncentrát na infúzny roztok.
Farmakologická skupina
Psychostimulanty a nootropické látky.
PBX kód N06B X18.
indikácia
Neurológia. Na liečbu rôznych foriem cerebrovaskulárnej patológie: stav po cerebrovaskulárnej príhode (mŕtvici), stavcovej nedostatočnosti, vaskulárnej demencii, mozgovej ateroskleróze, posttraumatickej a hypertenznej encefalopatii. Prispieva k oslabeniu psychických a neurologických príznakov v cerebrovaskulárnej patológii.
Oftalmológia. Na liečenie chronickej vaskulárnej patológie cievnatky (cievnatky) a sietnice (napr. Trombóza, obštrukcia centrálnej tepny alebo retinálnej žily).
ORL. Na liečbu senilnej straty sluchu pri akútnej vaskulárnej patológii, toxickom (drogovom) poškodení alebo léziách odlišnej povahy (idiopatická v dôsledku vystavenia hluku), Meniereho choroby a hučanie v ušiach.
kontraindikácie
Akútna fáza hemoragickej mozgovej príhody, závažné koronárne ochorenie srdca, závažné formy arytmie.
Tehotenstvo, laktácia.
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Použitie lieku je u detí kontraindikované (kvôli nedostatku údajov z relevantných klinických štúdií).
Dávkovanie a spôsob podávania
Je povolené používať liek iba v roku 2006 pomalá infúzia ! (Miera podania by nemala prekročiť maximálne 80 kvapiek / min!)
Liečivo sa nemôže podávať intramuskulárne ani sa nemôže podávať bez riedenia!
Počiatočná denná dávka pre dospelých je obvykle 20 mg v 500 ml infúznom roztoku. Táto dávka sa môže zvýšiť na 1 mg / kg telesnej hmotnosti za deň počas 2 až 3 dní v závislosti od tolerancie pacienta.
Priemerná dĺžka liečby je 10 - 14 dní, zvyčajná denná dávka je 50 mg / deň (50 mg v 500 ml infúzneho roztoku) - vztiahnuté na telesnú hmotnosť 70 kg.
Po ukončení infúznej liečby sa odporúča, aby sa pacienti naďalej liečili tabletami Cavinton..
Koncentrát Cavinton na prípravu infúzneho roztoku sa môže riediť soľným roztokom alebo infúznymi roztokmi obsahujúcimi glukózu (napríklad Salsol, Ringer, Rindex, Reomacrodex)..
U pacientov s ochorením obličiek alebo pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Použitie koncentrátu Cavinton na prípravu infúzneho roztoku u detí je kontraindikované (pozri časť „Kontraindikácie“)..
Nežiaduce reakcie
Koncentrát Cavinton na prípravu infúzneho roztoku s bezpečným liekom bol potvrdený štúdiami hodnotenia bezpečnosti, ktoré obsahovali údaje o desiatkach tisícov pacientov, a preukázali, že ani tie nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú najčastejšie, nepatria do kategórie „často> 1/100“ podľa definícia MedDRA, to znamená vedľajšie účinky s najvyššou pravdepodobnosťou výskytu, bola zaznamenaná s frekvenciou menej ako 1%. Z tohto dôvodu nie je v tabuľke uvedená kategória frekvencie „Často“..
Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie s rozdelením tried orgánových systémov a frekvencie podľa terminológie MedDRA:
Vinpocetín stimuluje mozgový metabolizmus: liek zvyšuje absorpciu glukózy a O 2 a spotrebu týchto látok v mozgovom tkanive. Zvyšuje mozgovú rezistenciu na hypoxiu; zvyšuje transport glukózy - výnimočný zdroj energie pre mozog - cez hematoencefalickú bariéru; posúva metabolizmus glukózy smerom k energeticky výhodnejšej aeróbnej dráhe; selektívne inhibuje enzým CGMP-fosfodiesteráza (PDE) závislá od Ca2 + -kalmodulínu, zvyšuje hladinu cAMP a cGMP v mozgu. Liečivo zvyšuje koncentráciu ATP a pomer ATP / AMP; zvyšuje cirkuláciu norepinefrínu a serotonínu v mozgu; stimuluje stúpajúci noradrenergický systém; má antioxidačnú aktivitu; ako výsledok všetkých vyššie uvedených účinkov má vinpocetín cerebroprotektívny účinok.
Vinpocetín zlepšuje mikrocirkuláciu v mozgu: liek inhibuje agregáciu krvných doštičiek, patologicky zvyšuje viskozitu krvi, zvyšuje deformovateľnosť erytrocytov a inhibuje absorpciu adenozínu, zlepšuje transport O 2 v tkanivách znížením afinity O 2 na červené krvinky.
Vinpocetín selektívne zvyšuje prietok krvi v mozgu: liek zvyšuje cerebrálnu frakciu srdcového výdaja; znižuje vaskulárny odpor v mozgu, bez ovplyvnenia parametrov systémového obehu (krvný tlak, srdcový výdaj, tepová frekvencia, srdcová frekvencia), liek nespôsobuje „lúpežný efekt“.
Distribution. V štúdiách s perorálnym podávaním lieku u potkanov sa najviac koncentrovaný rádioaktívne značený vinpocetín objavil v pečeni a gastrointestinálnom trakte. Maximálna koncentrácia v tkanivách sa detegovala 2-4 hodiny po užití lieku. Koncentrácia rádioaktivity v mozgu neprekročila koncentráciu v krvi.
U ľudí: väzba na krvné bielkoviny je 66%. Absolútna perorálna biologická dostupnosť vinpocetínu je 7%. Distribučný objem je 246,7 ± 88,5 l, čo znamená výraznú väzbu látky v tkanivách. Hodnota klírensu vinpocetínu (66,7 l / h) prekračuje hodnotu v plazme a pečeni (50 l / h), čo naznačuje jeho metabolizmus mimo.
Výkon. Pri opakovanom perorálnom podaní liečiva v dávke 5 mg a 10 mg vykazuje vinpocetín lineárnu kinetiku; rovnovážne plazmatické koncentrácie sú 1,2 ± 0,27 ng / ml, respektíve 2,1 ± 0,33 ng / ml. Ľudský polčas je 83 ± 1,29 hodín. V štúdiách s použitím rádioaktívne značenej zlúčeniny sa zistilo, že hlavnou cestou vylučovania je moč a stolica v pomere 60: 40%. Vyššie množstvo rádioaktívnej značky u potkanov a psov sa objavilo v žlči, nebola však zaznamenaná žiadna významná cirkulácia pečene. Kyselina apovincamová sa vylučuje obličkami jednoduchou glomerulárnou filtráciou, polčas tejto látky sa mení v závislosti od dávky a spôsobu použitia vinpocetínu. Metabolizmus. Hlavným metabolitom vinpocetínu je kyselina apovincamová (AVK), ktorá sa u ľudí tvorí v 25 - 30%. Po perorálnom podaní je plocha pod krivkou („koncentrácia - čas“) AVC dvakrát tak veľká ako po podaní lieku, čo naznačuje tvorbu AVC v procese presystémového metabolizmu vinpocetínu. Ďalšími identifikovanými metabolitmi sú hydroxyvinpocetín, hydroxy-AVK, dihydroxy-AVK-glycinát a ich konjugáty s glukuronidmi a / alebo sulfátmi. U každého zo študovaných druhov bolo množstvo vinpocetínu, ktoré sa vylúčilo nezmenené, iba niekoľko percent z podanej dávky..
Dôležitou a významnou vlastnosťou vinpocetínu je absencia potreby osobitného výberu dávky lieku u pacientov s ochorením pečene alebo obličiek, vzhľadom na metabolizmus lieku a nedostatok akumulácie (akumulácia)..
Zmena farmakokinetických vlastností za osobitných okolností (napríklad v určitom veku, v prítomnosti sprievodných chorôb). Pretože vinpocetín je indikovaný na liečbu hlavne u starších pacientov, u ktorých sa vyskytujú zmeny v kinetike liekov - znížená absorpcia, rôzna distribúcia a metabolizmus, znížená produkcia - bolo potrebné vykonať štúdie na vyhodnotenie kinetiky lieku v tejto vekovej skupine, najmä pri dlhodobom používaní. Výsledky týchto štúdií ukázali, že kinetika vinpocetínu u starších ľudí sa významne nelíši od kinetiky vinpocetínu u mladých ľudí a okrem toho nedochádza k akumulácii. V prípade zhoršenej funkcie pečene alebo obličiek sa môžu použiť zvyčajné dávky lieku, pretože vinpocetín sa v tele týchto pacientov nehromadí, čo umožňuje jeho dlhodobé užívanie..
Základné fyzikálno-chemické vlastnosti
bezfarebný alebo slabo zelenkavý, číry roztok.
Skladovateľnosť
Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Držte mimo dosahu detí.
obal
2 ml roztoku v ampulke; 10 ampúl (5x2) v škatuli.
Kategória dovolenky
Na predpis. Používa sa iba v nemocnici.
Výrobca
Gideon Richter OJSC,
Gedeon richter plc.
umiestnenia
H-1103, Budapešť, ul. Demreis, 19-21, Maďarsko,
H-1103, Budapest, Gyomroi ut. 19-21, Maďarsko.
Návod na použitie Injekcie Cavinton
Cavinton (ampulky s roztokom) je určený na liečbu cerebrovaskulárnych porúch. Droga je umiestnená iba vo forme kvapkadla. Obnovuje výživu mozgových neurónov, znižuje riziko mozgovej príhody a infarktu, zlepšuje krvný obeh v oblasti ischémie. Pretože liek podporuje riedenie krvi, používa sa v presne špecifikovanom dávkovaní.
zloženie
Injekcie Cavinton sú k dispozícii ako infúzny roztok, z ktorého 1 ml obsahuje účinnú látku - 5 mg vinpocetínu. Zloženie výrobku obsahuje ďalšie zložky:
- Vitamín C
- čistená voda pre injekcie;
- benzylalkohol;
- antioxidant: kyselina vínna alebo oxid jantárová;
- disiričitan sodný;
- sorbitol.
Forma uvoľňovania liečiva je ampulka s objemom 2, 5 a 10 ml, vyrobená z tmavého hustého skla. Na krku je zlomová čiara označená bielou čiarou. V balení po 5 ampúl. Obsahujú vo vnútri číry roztok na intravenózne podanie bezfarebného alebo svetlozeleného odtieňa..
farmaceutický účinok
Liek má pri vstupe do krvného obehu nasledujúci účinok:
- zlepšuje metabolizmus v mozgových bunkách;
- zabraňuje hladovaniu neurónov kyslíkom, zvyšuje imunitu voči hypoxii;
- zvyšuje prísun krvi do mozgu, vďaka čomu bunky prijímajú viac kyslíka a živín;
- spomaľuje rýchlosť rozkladu glukózy;
- zvyšuje metabolizmus neurotransmiterov, noradrenalínu a serotonínu v mozgovom tkanive;
- odstraňuje z tela voľné radikály;
- inhibuje aktivitu fosfodiesterázy závislej od vápnika.
Účinná látka lieku Cavinton má okrem pôsobenia na mozgové tkanivo priaznivý vplyv aj na reologické vlastnosti krvi. Vinpocetín zabraňuje zhlukovaniu krvných doštičiek, ktoré by mohlo tvoriť krvné zrazeniny a upchávať cievy. Zlúčenina riedi krv, zabraňuje deformácii červených krviniek a rozpadu adenozínu. Posledne menovaný má neuroprotektívny účinok..
Vďaka Cavintonu sa zlepšuje mozgový obeh a zvyšuje sa odolnosť cievnych stien mozgových tepien. V tomto prípade liek neovplyvňuje všeobecné ukazovatele kardiovaskulárneho systému: tlak, minútový objem, srdcový rytmus. Liečivo zvyšuje dodávku glukózy a kyslíka v ischemickej oblasti alebo v oblastiach s perfúziou.
Indikácie a kontraindikácie
Cavinton sa predpisuje v týchto prípadoch:
- V neurológii: ischemická choroba srdca, mozgová príhoda, akútna cerebrovaskulárna príhoda, vysoký intrakraniálny tlak. Liek tiež znižuje riziko ukladania škodlivého cholesterolu na steny tepien, zabraňuje ich zhrubnutiu a rozvoju aterosklerózy..
- V oftalmológii: porucha zrakovej ostrosti, zakalenie priehľadného média oka, zvýšený tlak vo vnútri zrakového orgánu, poškodenie cievneho systému na obežnej dráhe..
- V pôrodníctve a gynekológii: prevencia hladovania kyslíka plodom počas tehotenstva.
- V otorinolaryngológii: hromadenie tekutín vo vnútornom uchu, tinitus, senzorineurálna strata sluchu.
Napriek výraznému terapeutickému účinku je Cavinton v niektorých prípadoch zakázaný. Zoznam kontraindikácií:
- ťažká koronárna ischémia;
- obdobie dojčenia;
- individuálna neznášanlivosť na ďalšie a účinné látky v zložení roztoku;
- maloletý vek;
- komplikovaná arytmia;
- neznášanlivosť na mlieko a ovocný cukor;
- akútna hemoragická mŕtvica.
Ampulky Cavinton: návod na použitie
Injekcia lieku sa nemusí podávať intramuskulárne, pretože v tomto prípade nebude mať terapeutický účinok. Prípravok neobsahuje žiadne pomocné látky, ktoré umožňujú vinpocetínu rýchlo vstúpiť do miestneho krvného riečišťa bez straty biologickej dostupnosti. Liek nemôžete vstúpiť v koncentrovanej forme. Musí sa zriediť fyziologickým a akýmkoľvek iným kompatibilným roztokom.
Každá ampulka je určená na jednorazové použitie, ale v prípade potreby je možné jednu dávku zvýšiť trikrát. Hneď ako sa stav osoby zlepší, denná sadzba Cavintona sa zníži.
Droga sa zriedka používa na liečbu vážne chorých pacientov a pacientov na jednotke intenzívnej starostlivosti. Tento jav je spôsobený účinkom vinpocetínu na reologické vlastnosti krvi - zrieďuje ho a spôsobuje vnútorné krvácanie. Pacient so závažným ochorením môže v tomto prípade zomrieť.
Injekcie Cavinton sa podávajú iba v nemocnici. Pri podaní roztoku lekári súčasne monitorujú činnosť mozgu a monitorujú činnosť kardiovaskulárneho systému. Tento prístup nám umožňuje posúdiť závažnosť terapeutického účinku..
Spôsob podania a dávkovanie
Cavinton sa podáva vo forme kvapkadla. Miera zavádzania roztoku by mala byť nízka. Na prípravu dennej infúznej dávky sa použijú 1 - 2 ampulky Cavinton a 500 ml roztoku:
- zvonár
- Salsola;
- Reomacrodex;
- 5% glukózy;
- fyziologický.
Po zriedení ampulky s vinpocetínom v roztoku je potrebné do 3 hodín od času, keď sa zmes pripravila, umiestniť kvapkadlo. Ak je to potrebné, denná dávka lieku sa zvýši na 1 mg vinpocetínu na každý 1 kg hmotnosti pacienta. Liečba trvá 10 až 14 dní.
Dávkovanie Cavinton závisí od typu patológie:
- zhoršený prietok krvi v mozgových tepnách - 1 ampulka nie viac ako 3-krát denne;
- hypertenzia komplikovaná encefalopatiou vyžaduje zavedenie 5 mg liečiva 2-krát denne počas 3 týždňov;
- rehabilitácia v období po mŕtvici - 5-10 mg vinpocetínu 3-krát denne počas 2 mesiacov;
- na pozadí aterosklerózy dali 3 kvapky denne s 5 mg vinpocetínu na 3 týždne.
Na liečbu orgánov zraku sa Cavinton podáva v dávke 10 mg 2-krát denne. Terapia trvá mesiac.
Môžem si aplikovať Cavinton intravenózne?
Počas infúzie sa rýchlosť podávania liečiva nemôže zvýšiť na viac ako 80 cap / min. V opačnom prípade sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov, sú možné krvné skvapalnenie a záchvaty. Cavinton sa podáva skôr kvapkaním ako prúdom, aby sa zabránilo zhoršeniu celkového stavu pacienta.
Predávkovanie a vedľajšie účinky
Počas predklinických štúdií sa nevyskytli žiadne prípady predávkovania. Teoreticky môže vysokodávkové liečivo spôsobiť množstvo vnútorných krvácaní, cerebrálny edém, pokles krvného tlaku a krvácanie vo vnútri lebky..
Cavinton (injekcie), ktorého návod na použitie si vyžaduje prísne dodržiavanie denných dávok, ak sa podáva nesprávne, vedie k vzniku negatívnych reakcií:
Vnútorné orgány a systémy | Vedľajšie účinky |
Kardiovaskulárny systém |
|
Gastrointestinálny trakt |
|
centrálny nervový systém |
|
Celkové pôsobenie a reakcie v mieste vpichu |
|
špeciálne pokyny
Pri predpisovaní lieku Cavinton pacientom s predĺženým QT intervalom je potrebné pravidelne sledovať srdcový rytmus na EKG. Je zakázané používať lieky neznášanlivosť na ovocný cukor a nedostatok fruktózy 1,6-difosfatázy. Vinpocetín zvyšuje citlivosť buniek na rýchle sacharidy, čo v tejto situácii môže viesť k zhoršeniu celkového stavu tela..
Medzi pomocné zložky lieku Cavinton patrí sorbitol. Zvyšuje hladinu glukózy v tele, takže ľudia s cukrovkou 1. a 2. typu musia kontrolovať hladinu glukózy v sére injekciou..
Vinpocetín nemá toxický účinok na plod počas tehotenstva, ale vysoká dávka môže spôsobiť krvácanie z placenty. Preto musí žena vstúpiť do drogy v presne stanovenom objeme, najlepšie v nemocničnom prostredí. Počas laktácie je zakázané kvapkanie prípravkom Cavinton. Pri vniknutí do tela novorodenca krvou matky môže vinpocetín vyvolať alergie alebo vnútorné krvácanie..
Interakcia s inými liekmi
Cavinton sa neodporúča používať s hypotonickými liekmi a betablokátormi. Pri súčasnom použití obidva lieky povedú k prudkému poklesu krvného tlaku, mdloby, prekomému. Počas normálnej funkcie obličiek a pečene sa takéto lieky používajú prerušovane počas 6 hodín alebo viac..
Pri podávaní injekcií je súčasné použitie antikoagulancií, najmä tých, ktoré obsahujú heparín, neprijateľné. Táto kombinácia terapeutických činidiel vyvoláva vývoj vnútorného krvácania. Vznikajú v dôsledku silného riedenia krvi, ktoré začína prúdiť z ciev s vysokou priepustnosťou. Pri problémoch s mozgovými tepnami môže dôjsť k vzniku mozgového edému a intrakraniálnemu krvácaniu..
Cavinton sa nemá používať v spojení s roztokmi obsahujúcimi aminokyseliny. Posledne menované znižujú biologickú dostupnosť liečiva, inhibujú väzbu aktívnej látky na plazmatické proteíny.
Kompatibilita s alkoholom
Pri vykonávaní liekovej terapie, ktorá zahŕňa pravidelné podávanie lieku Cavinton, je zakázané piť alkohol. Etanol, ktorý obsahuje, ničí vinpocetín, obmedzuje mozgové tepny a zvyšuje riziko mozgovej príhody a infarktu. Preto sa terapeutický účinok nedosahuje. Etylalkohol čiastočne riedi krv, ktorá po podaní spolu s Cavintonom môže viesť k vzniku vnútorného krvácania.
Podmienky predaja a skladovania
Liek by sa mal uchovávať na mieste vzdialenom od detí, chránenom pred prenikaním slnečného žiarenia, pri teplote + 15... + 30 ° С. Skladovateľnosť pri skladovacích podmienkach je 5 rokov..
Cavinton je prepustený striktne podľa lekárskeho predpisu.
Analógy (stručne)
Náhradné lieky by mali mať podobné zloženie a rovnaký spôsob použitia. Takéto fondy zahŕňajú:
- Vinpocetín;
- Cavinton Forte;
- Vinpotropil;
- Bravinton.
Najdrahší analóg sa považuje za vylepšený Cavintonov vzorec s rovnakým názvom. Akcia lieku Cavinton Forte trvá dlhšie, účinok je rýchlejší a riziko vzniku nežiaducich účinkov je nižšie. Náklady oboch fondov sú navyše takmer rovnaké.
Návod na použitie Cavinton® (Cavinton®)
Majiteľ registračného osvedčenia:
Vyrába sa:
Kontakty na hovory:
Dávkové formy
Cavinton® | reg. Č.: P N014725 / 02 z 18. 1. 2008 - neobmedzené Dátum opätovnej registrácie: 4. 4. 19
reg. Č.: P N014725 / 02 z 18. 1. 2008 - neobmedzené Dátum opätovnej registrácie: 4. 4. 19 |
reg. Č.: P N014725 / 02 z 18. 1. 2008 - neobmedzené Dátum opätovnej registrácie: 4. 4. 19 |
Uvoľnite formu, balenie a zloženie lieku Cavinton®
Koncentrát na infúzny roztok bezfarebný alebo mierne zelenkavý, priehľadný.
1 ml | |
Vinpocetín | 5 mg |
Pomocné látky: kyselina askorbová - 0,5 mg, disiričitan sodný - 1 mg, kyselina vínna - 10 mg, benzylalkohol - 10 mg, sorbitol - 80 mg, voda d / i - do 1 ml.
2 ml - ampulky z tmavého skla (5) - plastové palety (2) - kartónové obaly.
5 ml - ampulky z tmavého skla (5) - plastové palety (2) - kartónové obaly.
10 ml - ampulky z tmavého skla (5) - plastové palety (1) - kartónové obaly.
farmaceutický účinok
Mechanizmus účinku vinpocetínu pozostáva z niekoľkých prvkov: zlepšuje mozgový prietok krvi a metabolizmus mozgu, má priaznivý vplyv na reologické vlastnosti krvi.
Neurochrániaci účinok sa dosiahne znížením nepriaznivého cytotoxického účinku excitačných aminokyselín. Blokuje potenciálne závislé Na + a Ca2 + kanály a NMDA a AMPA receptory. Zvyšuje neuroprotektívny účinok adenozínu. Vinpocetín stimuluje metabolizmus mozgu: zvyšuje príjem a spotrebu glukózy a kyslíka. Zvyšuje toleranciu k hypoxii; zvyšuje transport glukózy, jediného zdroja energie pre mozgové tkanivo, cez BBB; posúva metabolizmus glukózy smerom k energeticky výhodnejšej aeróbnej dráhe. Selektívne inhibuje cGMP-fosfodiesterázu závislú od Ca2 + -kalmodulínu; zvyšuje obsah cyklického adenozínmonofosfátu (cAMP) a cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP) v mozgu, koncentráciu ATP a pomer ATP / AMP v mozgovom tkanive; zvyšuje výmenu serotonínu a norepinefrínu v mozgu, stimuluje noradrenergický systém neurotransmiterov a má tiež antioxidačný účinok; v dôsledku všetkých týchto účinkov má vinpocetín cerebroprotektívny účinok.
Zlepšuje mikrocirkuláciu v mozgu inhibíciou agregácie krvných doštičiek, redukuje patologicky zvýšenú viskozitu krvi, zvyšuje schopnosť deformácie červených krviniek a inhibuje absorpciu adenozínu; podporuje prenos kyslíka do buniek znížením afinity červených krviniek.
Selektívne zvyšuje prietok krvi mozgom zvýšením mozgovej frakcie srdcového výdaja, znížením cievneho odporu mozgu bez výrazného ovplyvnenia systémových parametrov krvného obehu (krvný tlak, srdcový výdaj, srdcový rytmus, srdcový rytmus); nemá účinok „krádeže“. Na pozadí použitia vinpocetínu sa zlepšuje prísun krvi do poškodených (ale ešte nekrotických) častí ischémie s nízkou perfúziou („reverzný účinok okrádania“)..
farmakokinetika
V predklinických štúdiách o podávaní rádioaktívne značeného vinpocetínu vo vnútri bol stanovený pri najvyšších koncentráciách v pečeni a gastrointestinálnom trakte. Cmax v tkanivách sa pozoruje 2 až 4 hodiny po požití. Množstvo rádioaktívneho izotopu v mozgu nepresiahlo množstvo v krvi. Väzba na bielkoviny v ľudskom tele - 66%. Perorálna biologická dostupnosť - 7%. Vd je 246,7 ± 88,5 l, čo naznačuje významnú distribúciu v tkanivách. Klírens vinpocetínu (66,7 l / h) prekračuje rýchlosť toku krvi v pečeni (50 l / h), čo naznačuje extrahepatický metabolizmus.
Po opakovanom perorálnom podaní v dávke 5 alebo 10 mg je kinetika vinpocetínu lineárna. Css je 1,2 ± 0,27 ng / ml, respektíve 2,1 ± 0,33 ng / ml.
Hlavným metabolitom vinpocetínu je kyselina apovinkamínová (AVK), ktorej podiel u ľudí je 25 - 30%. Po podaní vinpocetínu vo vnútri je AUC AVK 2-krát vyššia ako AUC AVK po iv podaní. To naznačuje, že AVC sa vytvára počas metabolizmu „prvého prechodu“ vinpocetínu. Ďalšími známymi metabolitmi sú hydroxyvinpocetín, hydroxy-AVK, dihydroxy-AVK-glycinát, ako aj ich konjugáty s glukuronidmi a / alebo sulfátmi..
T1/2 u ľudí je to 4,83 ± 1,29 hodín V štúdiách s rádioaktívne značeným liekom sa zistilo, že vylučovanie sa vykonáva obličkami a črevami v pomere 60:40. V predklinických štúdiách bola najvyššia rádioaktivita stanovená v žlči, ale nebola zistená žiadna významná enterohepatická cirkulácia. Predklinické štúdie ukázali, že nezmenený vinpocetín sa uvoľňuje v malom množstve. Kyselina apovincamová sa vylučuje obličkami jednoduchou glomerulárnou filtráciou, T1/2 závisí od odobratej dávky a od spôsobu podania vinpocetínu.
Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Ukázalo sa, že farmakokinetika vinpocetínu u starších pacientov sa významne nelíši od farmakokinetiky u mladých pacientov, nedochádza k kumulácii lieku. Vinpocetín sa preto môže predpisovať pacientom s poškodenou funkciou pečene a obličiek na dlhú dobu a v normálnych dávkach..
Indikácia lieku Cavinton®
- na zníženie závažnosti neurologických a duševných porúch spojených so zhoršeným prísunom krvi do mozgu (prechodný ischemický atak, ischemická mŕtvica, symptomatická liečba účinkov mŕtvice, vaskulárnej demencie, mozgovej artériosklerózy, posttraumatickej a hypertenznej encefalopatie, vertebrobazilárnej nedostatočnosti).
- chronické vaskulárne ochorenia sietnice a cievovky (napr. trombóza alebo oklúzia centrálnej tepny alebo retinálnej žily).
- strata sluchu pri akútnej vaskulárnej patológii, toxickom (drogovom) poškodení alebo inom pôvode (idiopatický v dôsledku vystavenia hluku), Meniereho choroba a hučanie v ušiach.
ICD-10 kód | indikácia |
F01 | Vaskulárna demencia |
F07 | Poruchy osobnosti a správania v dôsledku choroby, poškodenia alebo poruchy mozgu |
G45 | Prechodné prechodné mozgové ischemické záchvaty [ataky] a príbuzné syndrómy |
G45.0 | Vertebrobazilárny arteriálny syndróm |
G93.4 | Nešpecifikovaná encefalopatia |
H30 | Chorioretinálny zápal |
H31.1 | Choroidálna degenerácia |
H34 | Retinálna vaskulárna oklúzia |
H35.0 | Pozadie retinopatia a vaskulárne zmeny sietnice |
H81.0 | Meniereho choroba |
H90 | Vodivá a senzorineurálna strata sluchu |
H93.0 | Degeneratívne a vaskulárne choroby ucha |
H93.1 | Tinnitus (subjektívny) |
I61 | Intracerebrálne krvácanie (hemoragický typ cerebrovaskulárnej príhody) |
I63 | Mozgový infarkt |
I67.2 | Cerebrálna ateroskleróza |
I67.4 | Hypertenzná encefalopatia |
I69 | Dôsledky cerebrovaskulárneho ochorenia |
T90 | Dôsledky poranení hlavy |
Dávkový režim
Liek je určený na intravenóznu infúziu kvapkaním. Vstupujte pomaly, rýchlosť infúzie by nemala prekročiť 80 kvapiek / min.
Je zakázané zadávať v / m!
Je zakázané vstupovať do iv bez riedenia!
Na prípravu infúzie môžete použiť soľný roztok alebo roztoky obsahujúce dextrózu (Salsol, Ringer, Rindex, Reomacrodex). Infúzny roztok Cavinton ® sa má použiť počas prvých 3 hodín po príprave.
Zvyčajná počiatočná denná dávka je 20 mg (2 amp. V 2 ml) v 500 ml infúzneho roztoku. V závislosti od tolerancie sa môže dávka do 2 až 3 dní zvýšiť na maximálne 1 mg / kg / deň. Priemerná doba liečby je 10-14 dní.
Priemerná denná dávka s telesnou hmotnosťou 70 kg - 50 mg v 500 ml infúzneho roztoku.
Pri ochoreniach pečene a obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Použitie lieku Cavinton® koncentrát na prípravu infúzneho roztoku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je kontraindikované..
Na konci infúznej liečby sa odporúča pokračovať v liečbe perorálnymi formami podľa schémy: 1 tab. Cavinton ® forte alebo 1 tab. Cavinton ® Comfort 3 krát / deň (30 mg / deň).
Vedľajší účinok
Nežiaduce reakcie na liek (NLR) / nežiaduce účinky (AE) sa uvádzajú podľa tried orgánových orgánov v súlade s klasifikáciou MedDRA as frekvenciou výskytu: zriedkavo (od ≥ 1/1 000 do ®, koncentrát na prípravu infúzneho roztoku, možno predpísať iba po opatrnosti analýza výhod a rizík spojených s jeho používaním.
Prítomnosť syndrómu predĺženého intervalu QT a užívanie liekov, ktoré spôsobujú predĺženie intervalu QT, si vyžaduje pravidelné monitorovanie EKG..
Pretože prípravok obsahuje malé množstvo sorbitolu (80 mg / 1 ml), je potrebné počas liečby kontrolovať hladinu glukózy v krvi u pacientov..
Cavinton®, infúzny koncentrát, je kontraindikovaný u pacientov s dedičnou fruktózovou intoleranciou.
Benzínový alkohol obsiahnutý v prípravku (10 mg v 1 ml) môže spôsobiť toxické a anafylaktické reakcie.
Síran sodný (1 mg v 1 ml) obsiahnutý v prípravku môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť vážne reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus..
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy
Nie sú k dispozícii údaje o vplyve vinpocetínu na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.
predávkovať
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní vinpocetínom. Je známe, že použitie vinpocetínu v dávke 1 mg / kg telesnej hmotnosti možno považovať za bezpečné. Z dôvodu nedostatku údajov sa treba vyhnúť vyšším dávkam vinpocetínu..
Liekové interakcie
Pri súčasnom použití nedochádza k interakcii s beta-blokátormi (chloranolol, pindolol), klopamidom, glibenklamidom, digoxínom, acenokumarolom, hydrochlorotiazidom, imipramínom.
V zriedkavých prípadoch je súčasné použitie alfa-metyldopy sprevádzané určitým zvýšením hypotenzívneho účinku, pri použití takejto kombinácie je potrebné pravidelné monitorovanie krvného tlaku..
Napriek nedostatku údajov potvrdzujúcich možnosť interakcie sa odporúča opatrnosť pri súčasnom podávaní s centrálne pôsobiacimi liekmi, antiarytmikami a antikoagulanciami..
Liečivo je chemicky nekompatibilné s heparínom, takže tieto dve liečivá nemôžu byť zmiešané v tej istej striekačke alebo systéme na intravenózne odkvapkávanie, ale antikoagulačná terapia môže byť uskutočnená súčasne..
Vinpocetín je tiež nekompatibilný s infúznymi roztokmi obsahujúcimi aminokyseliny, preto sa koncentrát Cavinton® na prípravu roztoku na infúzie počas infúznej terapie nemôže podávať spolu s roztokmi obsahujúcimi aminokyseliny..
Podmienky skladovania lieku Cavinton®
Liek by sa mal uchovávať v pôvodnom obale (kartónová škatuľa) na ochranu pred vystavením svetlu mimo dosahu detí pri teplote nie vyššej ako 25 ° C..